- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03062306
Compressão torácica e oxigenação cerebral durante a ressuscitação cardiopulmonar (CPR)
20 de fevereiro de 2019 atualizado por: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital
A oxigenação cerebral suficiente pode ser fornecida de maneira sincronizada com a compressão torácica durante a ressuscitação cardiopulmonar?
Nos últimos anos, as monitorizações durante a Ressuscitação Cardiopulmonar (RCP) são inadequadas para mostrar a suficiência da oxigenação cerebral.
Durante a RCP, as compressões torácicas insuficientes têm importância crítica para os resultados neurológicos e qualidade de vida após o retorno da circulação espontânea (ROSC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS), que é utilizada na medição da oxigenação do tecido cerebral, é uma das mais recentes tecnologias que permitem a medição da saturação de oxigênio cerebral.
Com este estudo, será investigada a questão de saber se a oxigenação cerebral suficiente é fornecida durante a RCP aplicada a pacientes com Parada Cardíaca (PCR), e o efeito da RCP no prognóstico do paciente após RCE será examinado.
Neste estudo, o objetivo é investigar se a oxigenação suficiente é fornecida em sincronia com as compressões torácicas durante a RCP; e para testar a saturação do tecido cerebral regional com medição de rSO2 e o prognóstico com o escore Full Outline of UnResponsiveness (FOUR) em pacientes com ROSC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nevsehir, Peru, 50100
- Mehmet Akif YAZAR
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes em parada cardíaca em unidade de terapia intensiva
Descrição
Critério de inclusão:
1. Todos os pacientes em parada cardíaca em unidade de terapia intensiva
Critério de exclusão:
- Traumatismo craniano e hemorragia intracraniana
- Evento vascular isquêmico cerebral
- Doenças pulmonares que podem afetar os níveis de oxigênio no sangue
- Abaixo de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os níveis de saturação de oxigênio do tecido cerebral regional (rSO2) fornecendo compressões torácicas durante a ressuscitação cardiopulmonar (RCP)
Prazo: Cerca de seis meses
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Os dados serão obtidos por meio do Dispositivo de Espectroscopia de Infravermelho Próximo (NIRS) e serão registradas as medidas de rSO2 durante a ressuscitação dos pacientes em Parada Cardíaca (PC)
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Cerca de seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na consciência na pontuação Full Outline of UnResponsiveness (FOUR) em uma semana
Prazo: Por uma semana após o ROSC
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A consciência do paciente será avaliada pelo escore FOUR em pacientes com ROSC
|
Por uma semana após o ROSC
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Parnia S, Nasir A, Shah C, Patel R, Mani A, Richman P. A feasibility study evaluating the role of cerebral oximetry in predicting return of spontaneous circulation in cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Aug;83(8):982-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.039. Epub 2012 Feb 6.
- Kamarainen A, Sainio M, Olkkola KT, Huhtala H, Tenhunen J, Hoppu S. Quality controlled manual chest compressions and cerebral oxygenation during in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):138-42. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.09.011. Epub 2011 Sep 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016/351
- Erciyes University (Outro identificador: Erciyes University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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