Brystkompression og cerebral iltning under hjerte-lunge-redning (CPR)
20. februar 2019 opdateret af: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital
Kan der ydes tilstrækkelig cerebral iltning på en synkroniseret måde med brystkompression under hjerte-lunge-redning?
I de senere år har monitoreringer under hjerte-lunge-redning (CPR) været utilstrækkelige til at vise tilstrækkeligheden af cerebral iltning.
Under CPR har utilstrækkelige brystkompressioner afgørende betydning for neurologiske resultater og livskvalitet efter tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den nær-infrarøde spektroskopi (NIRS), som bruges til at måle iltning af hjernevæv, er en af de nyeste teknologier, der tillader måling af hjernens iltmætning.
Med denne undersøgelse vil spørgsmålet om, hvorvidt der er tilvejebragt tilstrækkelig cerebral iltning under CPR anvendt til patienter, der har hjertestop (CA), blive undersøgt, og effekten af CPR på patientens prognose efter ROSC vil blive undersøgt.
I denne undersøgelse er formålet at undersøge, om der gives tilstrækkelig iltning i synkronisering med brystkompressioner under CPR; og at teste den regionale hjernevævsmætning med rSO2-måling og prognosen med Full Outline of UnResponsiveness (FOUR) Score hos patienter med ROSC.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nevsehir, Kalkun, 50100
- Mehmet Akif YAZAR
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der får hjertestop på intensivafdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Alle patienter, der får hjertestop på intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Hovedskade og intrakraniel blødning
- Cerebral iskæmisk vaskulær hændelse
- Lungesygdomme, der kan påvirke iltniveauet i blodet
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauerne af regional iltmætning i hjernevæv (rSO2), der giver brystkompressioner under hjerte-lunge-redning (CPR)
Tidsramme: Omkring seks måneder
|
Dataene vil blive indhentet ved at bruge Near Infrared Spectroscopy (NIRS) Device og vil blive registreret rSO2-måling under genoplivning af hjertestoppatienter (CA)
|
Omkring seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i bevidsthed på Full Outline of UnResponsiveness (FIRE) score efter en uge
Tidsramme: I en uge efter ROSC
|
Patientens bevidsthed vil blive evalueret med FOUR score hos patienter med ROSC
|
I en uge efter ROSC
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Parnia S, Nasir A, Shah C, Patel R, Mani A, Richman P. A feasibility study evaluating the role of cerebral oximetry in predicting return of spontaneous circulation in cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Aug;83(8):982-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.039. Epub 2012 Feb 6.
- Kamarainen A, Sainio M, Olkkola KT, Huhtala H, Tenhunen J, Hoppu S. Quality controlled manual chest compressions and cerebral oxygenation during in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):138-42. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.09.011. Epub 2011 Sep 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/351
- Erciyes University (Anden identifikator: Erciyes University)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .