- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03062306
Компрессия грудной клетки и оксигенация головного мозга во время сердечно-легочной реанимации (CPR)
20 февраля 2019 г. обновлено: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital
Можно ли обеспечить достаточную церебральную оксигенацию синхронно с компрессией грудной клетки во время сердечно-легочной реанимации?
В последние годы мониторинг во время сердечно-легочной реанимации (СЛР) недостаточен, чтобы показать достаточность церебральной оксигенации.
Во время СЛР недостаточные компрессии грудной клетки имеют решающее значение для неврологических результатов и качества жизни после восстановления спонтанного кровообращения (ВСК).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (NIRS), которая используется для измерения оксигенации тканей головного мозга, является одной из новейших технологий, позволяющих измерять насыщение мозга кислородом.
В этом исследовании будет изучен вопрос о том, обеспечивается ли достаточная церебральная оксигенация во время СЛР, применяемой к пациентам с остановкой сердца (ОАС), и будет изучено влияние СЛР на прогноз пациента после ВСК.
В этом исследовании цель состоит в том, чтобы выяснить, обеспечивается ли достаточная оксигенация синхронно с компрессиями грудной клетки во время СЛР; и проверить региональную насыщенность ткани головного мозга с помощью измерения rSO2 и прогноз с помощью полной шкалы невосприимчивости (FOUR) у пациентов с ROSC.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nevsehir, Турция, 50100
- Mehmet Akif YAZAR
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с остановкой сердца в отделении интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
1. Все пациенты с остановкой сердца в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Травма головы и внутричерепное кровотечение
- Церебральное ишемическое сосудистое событие
- Легочные заболевания, которые могут повлиять на уровень кислорода в крови
- моложе 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни регионарной сатурации тканей головного мозга кислородом (rSO2), обеспечивающие компрессии грудной клетки при сердечно-легочной реанимации (СЛР)
Временное ограничение: Около шести месяцев
|
Данные будут получены с помощью устройства спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) и будут записаны измерения rSO2 во время реанимации пациентов с остановкой сердца (CA).
|
Около шести месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сознания по полной шкале невосприимчивости (ЧЕТЫРЕ) через одну неделю
Временное ограничение: В течение недели после РОСК
|
Сознание пациента будет оцениваться по шкале FOUR у пациентов с ROSC.
|
В течение недели после РОСК
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Parnia S, Nasir A, Shah C, Patel R, Mani A, Richman P. A feasibility study evaluating the role of cerebral oximetry in predicting return of spontaneous circulation in cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Aug;83(8):982-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.039. Epub 2012 Feb 6.
- Kamarainen A, Sainio M, Olkkola KT, Huhtala H, Tenhunen J, Hoppu S. Quality controlled manual chest compressions and cerebral oxygenation during in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):138-42. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.09.011. Epub 2011 Sep 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/351
- Erciyes University (Другой идентификатор: Erciyes University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .