- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03062306
Compresión torácica y oxigenación cerebral durante la reanimación cardiopulmonar (CPR)
20 de febrero de 2019 actualizado por: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital
¿Se puede proporcionar suficiente oxigenación cerebral de manera sincronizada con la compresión torácica durante la reanimación cardiopulmonar?
En los últimos años, las monitorizaciones durante la Reanimación Cardiopulmonar (RCP) son inadecuadas para demostrar la suficiencia de la oxigenación cerebral.
Durante la RCP, las compresiones torácicas insuficientes tienen una importancia crítica para los resultados neurológicos y la calidad de vida después del retorno de la circulación espontánea (ROSC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS), que se utiliza para medir la oxigenación del tejido cerebral, es una de las últimas tecnologías que permiten medir la saturación de oxígeno en el cerebro.
Con este estudio, se investigará la cuestión de si se proporciona suficiente oxigenación cerebral durante la RCP aplicada a pacientes con paro cardíaco (PC), y se examinará el efecto de la RCP en el pronóstico del paciente después de RCE.
En este estudio, el objetivo es investigar si se proporciona suficiente oxigenación en sincronización con las compresiones torácicas durante la RCP; y para probar la saturación del tejido cerebral regional con la medición de rSO2, y el pronóstico con la puntuación de esquema completo de falta de respuesta (FOUR) en pacientes con ROSC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nevsehir, Pavo, 50100
- Mehmet Akif YAZAR
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes que sufrieron un paro cardíaco en la unidad de cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Todos los pacientes que sufrieron un paro cardíaco en la unidad de cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
- Lesión en la cabeza y sangrado intracraneal
- Evento vascular isquémico cerebral
- Enfermedades pulmonares que pueden afectar los niveles de oxígeno en la sangre
- Menos de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los niveles de saturación de oxígeno del tejido cerebral regional (rSO2) que proporcionan compresiones torácicas durante la reanimación cardiopulmonar (RCP)
Periodo de tiempo: Alrededor de seis meses
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Los datos se obtendrán mediante el uso del dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) y se registrará la medición de rSO2 durante la reanimación de los pacientes con paro cardíaco (CA).
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Alrededor de seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la conciencia en el Resumen completo de la puntuación de falta de respuesta (CUATRO) a la semana
Periodo de tiempo: Durante una semana después de ROSC
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La conciencia del paciente será evaluada por puntuación CUATRO en pacientes con ROSC
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Durante una semana después de ROSC
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Parnia S, Nasir A, Shah C, Patel R, Mani A, Richman P. A feasibility study evaluating the role of cerebral oximetry in predicting return of spontaneous circulation in cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Aug;83(8):982-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.01.039. Epub 2012 Feb 6.
- Kamarainen A, Sainio M, Olkkola KT, Huhtala H, Tenhunen J, Hoppu S. Quality controlled manual chest compressions and cerebral oxygenation during in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Jan;83(1):138-42. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.09.011. Epub 2011 Sep 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016/351
- Erciyes University (Otro identificador: Erciyes University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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