- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03071237
Původ infrapylorické tepny (IPA-Origin)
Původ infrapylorické tepny: Observační zkouška
Přehled studie
Detailní popis
Infrapylorická tepna (IPA) má velký význam pro pacienty s rakovinou žaludku. U pacientů s časným karcinomem žaludku vyžaduje gastrektomie zachovávající pylorus zachování IPA. U pacientů s pokročilým karcinomem žaludku může být podskupina lymfatických uzlin č. 6 spojena s IPA. V pokynech Japonské asociace pro rakovinu žaludku (JGCA) klasifikace rakoviny žaludku jsou lymfatické uzliny č. 6 definovány jako lymfatické uzliny podél první větve a proximální části pravé gastroepiploické tepny (RGEA) až po soutok pravé gastroepiploické žíly a přední horní pankreatoduodenální žíla. Pokud však IPA pochází z gastroduodenální tepny (GDA) nebo přední horní pankreatoduodenální tepny (ASPDA), lymfatické uzliny podél IPA nelze seskupit do lymfatických uzlin č. 6. Je tedy potřeba nové definice lymfatických uzlin č. 6 na základě původu IPA.
Předchozích studií o původu IPA je málo a původ IPA se mezi různými studiemi velmi liší.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou žaludku, kteří potřebují totální nebo distální gastrektomii.
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- IPA není pitvána, vyfotografována nebo nahrána na video.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací skupina
Do studie a této skupiny jsou zařazeni pacienti, kteří by podstoupili celkovou gastrektomii nebo distální gastrektomii.
Před operací lze provést volitelnou rekonstrukci IPA pomocí rozšířeného CT vyšetření, ale není to jednoznačný požadavek.
Během operace bude místo původu IPA vyfotografováno nebo nahráno na video před jejím proříznutím.
|
Pacienti s rakovinou žaludku, kteří potřebují totální nebo distální gastrektomii.
Během operace je třeba exponovat IPA a transekovat.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribuce původu IPA
Časové okno: Bezprostředně po operaci
|
Procento původu IPA z GDA, ASPDA a RGEA.
|
Bezprostředně po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost rekonstrukce IPA pomocí CT
Časové okno: Ihned po rekonstrukci CT.
|
Míra identifikace původu IPA rekonstrukcí CT skenu.
|
Ihned po rekonstrukci CT.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ziyu Li, M.D., Gastrointestinal Cancer Center, Peking University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Haruta S, Shinohara H, Ueno M, Udagawa H, Sakai Y, Uyama I. Anatomical considerations of the infrapyloric artery and its associated lymph nodes during laparoscopic gastric cancer surgery. Gastric Cancer. 2015 Oct;18(4):876-80. doi: 10.1007/s10120-014-0424-5. Epub 2014 Sep 17.
- Shinohara H, Kurahashi Y, Kanaya S, Haruta S, Ueno M, Udagawa H, Sakai Y. Topographic anatomy and laparoscopic technique for dissection of no. 6 infrapyloric lymph nodes in gastric cancer surgery. Gastric Cancer. 2013 Oct;16(4):615-20. doi: 10.1007/s10120-012-0229-3. Epub 2013 Jan 13.
- Miao R, Qu J, Li Z, Wang D, Yu J, Zang W, Li Y, Liu F, Zhang J, Song W, Ye K, Yan S, Wang W, Ren S, Zang L, Jing C, Zhang L, Wang K, Fu W, Fan L, Liang B, Zhao G, Cai J, Yang L, Zhu J, You J, Yang K, Huang Q, Niu Z, Ning N, Qiu X, Ji G, Liang F, Huang H, Gao C, Shan F, Li S, Jia Y, Zhang L, Ying X, Zhang Y, Bu Z, Su X, Zhao G, Li Z, Ji J. Anatomical variation of infra-pyloric artery origination: A prospective multicenter observational study (IPA-Origin). Chin J Cancer Res. 2018 Oct;30(5):500-507. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2018.05.03.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017YJZ07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvar žaludku
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Asan Medical CenterNáborRakovina žaludku | Metastatický adenokarcinom rakoviny žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUJižní Korea
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute,...Zatím nenabíráme
-
Leiden University Medical CenterNáborRakovina žaludku | PET-CT | Lokálně pokročilý adenokarcinom žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUHolandsko
-
University Health Network, TorontoZatím nenabírámeNovotvar mandlí | Novotvar orofaryngu | Transorální robotická chirurgieKanada