- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03071237
L'origine dell'arteria infrapilorica (IPA-Origin)
L'origine dell'arteria infrapilorica: una prova osservazionale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'arteria infrapilorica (IPA) è di grande importanza per i pazienti affetti da cancro gastrico. Nei pazienti con carcinoma gastrico in fase iniziale, la gastrectomia con conservazione del piloro richiede la conservazione dell'IPA. Nei pazienti con carcinoma gastrico avanzato, il sottogruppo del linfonodo n. 6 potrebbe essere associato all'IPA. Nelle linee guida per la classificazione del cancro gastrico della Japanese Gastric Cancer Association (JGCA), i linfonodi n. 6 sono definiti come linfonodi lungo il primo ramo e la parte prossimale dell'arteria gastroepiploica destra (RGEA) fino alla confluenza della vena gastroepiploica destra e del vena pancreatoduodenale anteriore superiore. Tuttavia, se l'IPA ha origine dall'arteria gastroduodenale (GDA) o dall'arteria pancreatoduodenale anteriore superiore (ASPDA), i linfonodi lungo l'IPA non possono essere raggruppati nei linfonodi n. 6. Pertanto, è necessaria una nuova definizione dei linfonodi n. 6 sulla base dell'origine dell'IPA.
Gli studi precedenti sull'origine dell'IPA sono pochi e l'origine dell'IPA varia notevolmente tra i diversi studi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cancro gastrico che necessitano di gastrectomia totale o distale.
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- IPA non sezionato, fotografato o videoregistrato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di osservazione
I pazienti che riceverebbero gastrectomia totale o gastrectomia distale sono arruolati nello studio e in questo gruppo.
Una ricostruzione facoltativa dell'IPA mediante scansione TC potenziata può essere eseguita prima dell'intervento chirurgico, ma non è un requisito definito.
Durante l'operazione, la posizione di origine dell'IPA sarà fotografata o videoregistrata prima della sua transezione.
|
Pazienti con cancro gastrico che necessitano di essere sottoposti a gastrectomia totale o distale.
Durante l'intervento chirurgico, l'IPA deve essere esposto e sezionato.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distribuzione di origine IPA
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
La percentuale di provenienza IPA da GDA, ASPDA e RGEA.
|
Subito dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di ricostruzione di IPA mediante scansione TC
Lasso di tempo: Subito dopo la ricostruzione della TAC.
|
Il tasso di identificazione dell'origine IPA mediante ricostruzione della TAC.
|
Subito dopo la ricostruzione della TAC.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ziyu Li, M.D., Gastrointestinal Cancer Center, Peking University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Haruta S, Shinohara H, Ueno M, Udagawa H, Sakai Y, Uyama I. Anatomical considerations of the infrapyloric artery and its associated lymph nodes during laparoscopic gastric cancer surgery. Gastric Cancer. 2015 Oct;18(4):876-80. doi: 10.1007/s10120-014-0424-5. Epub 2014 Sep 17.
- Shinohara H, Kurahashi Y, Kanaya S, Haruta S, Ueno M, Udagawa H, Sakai Y. Topographic anatomy and laparoscopic technique for dissection of no. 6 infrapyloric lymph nodes in gastric cancer surgery. Gastric Cancer. 2013 Oct;16(4):615-20. doi: 10.1007/s10120-012-0229-3. Epub 2013 Jan 13.
- Miao R, Qu J, Li Z, Wang D, Yu J, Zang W, Li Y, Liu F, Zhang J, Song W, Ye K, Yan S, Wang W, Ren S, Zang L, Jing C, Zhang L, Wang K, Fu W, Fan L, Liang B, Zhao G, Cai J, Yang L, Zhu J, You J, Yang K, Huang Q, Niu Z, Ning N, Qiu X, Ji G, Liang F, Huang H, Gao C, Shan F, Li S, Jia Y, Zhang L, Ying X, Zhang Y, Bu Z, Su X, Zhao G, Li Z, Ji J. Anatomical variation of infra-pyloric artery origination: A prospective multicenter observational study (IPA-Origin). Chin J Cancer Res. 2018 Oct;30(5):500-507. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2018.05.03.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017YJZ07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Neoplasia allo stomaco
-
University Health Network, TorontoNon ancora reclutamentoNeoplasia tonsillare | Neoplasia dell'orofaringe | Chirurgia robotica transoraleCanada
Prove cliniche su Gastrectomia
-
Mina Kamal Gergis ErianKasr El Aini HospitalAttivo, non reclutanteMalattie metaboliche | Qualità della vita | Obesità | Stato nutrizionale | Obesità patologica | Chirurgia bariatrica | Sindrome da dumping | Gastrectomia della manica | Sindrome post-gastrectomia | Misure di esito riferite dal paziente | Disturbi della Funzione Gastrointestinale | Transito GastrointestinaleEgitto
-
Minia UniversityCompletato
-
Ain Shams UniversityCompletatoRisultati del Bypass Digiunale con Manicotto ad Anastomosi Singola (SAS-J) VS Gastrectomia VerticaleGastrectomia della manica | Bypass Jejunal a manica singola anastomosiEgitto
-
Hanife KöksalUskudar UniversityCompletatoObesità | Disturbi del gusto | Disturbo dell'olfattoTurchia (Türkiye)