- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03071237
Oprindelsen af den infrapyloriske arterie (IPA-Origin)
Oprindelsen af infrapylorisk arterie: et observationsforsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Infrapyloric artery (IPA) er af stor betydning for mavekræftpatienter. Hos tidlige gastriske cancerpatienter kræver den pylorus-bevarende gastrectomy konservering af IPA. Hos fremskredne gastrisk cancerpatienter kan undergruppen af lymfeknude nr. 6 være forbundet med IPA. I Japanese Gastric Cancer Association (JGCA) retningslinjer for klassificering af gastrisk cancer er lymfeknuderne nr. 6 defineret som lymfeknuder langs den første gren og proksimale del af den højre gastroepiploiske arterie (RGEA) ned til sammenløbet af den højre gastroepiploiske vene og anterior superior pancreatoduodenal vene. Men hvis IPA stammer fra gastroduodenal arterie (GDA) eller anterior superior pancreatoduodenal arterie (ASPDA), kan lymfeknuderne langs IPA ikke grupperes i nr. 6 lymfeknuder. Der er således behov for en ny definition af nr. 6 lymfeknuder på baggrund af oprindelsen af IPA.
Tidligere undersøgelser om IPA-oprindelse er få, og oprindelsen af IPA varierer meget mellem forskellige undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med gastrisk cancer, som skal have total eller distal gastrectomy.
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- IPA ikke dissekeret, taget foto eller videooptaget.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Observationsgruppe
Patienter, som ville modtage total gastrectomy eller distal gastrectomy, er tilmeldt undersøgelsen og denne gruppe.
En valgfri rekonstruktion af IPA ved forbedret CT-scanning kan udføres før operationen, men ikke et bestemt krav.
Under operationen vil IPA-oprindelsesplaceringen blive fotograferet eller videooptaget før dens gennemskæring.
|
Patienter med gastrisk cancer, der skal have total eller distal gastrectomy.
Under operationen skal IPA blotlægges og gennemskæres.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fordeling af IPA-oprindelse
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
|
Procentdelen af IPA-oprindelse fra GDA, ASPDA og RGEA.
|
Umiddelbart efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rekonstruktionshastighed af IPA ved CT-scanning
Tidsramme: Umiddelbart efter rekonstruktion af CT-scanning.
|
Hastigheden for identifikation af IPA-oprindelse ved rekonstruktion af CT-scanning.
|
Umiddelbart efter rekonstruktion af CT-scanning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ziyu Li, M.D., Gastrointestinal Cancer Center, Peking University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Haruta S, Shinohara H, Ueno M, Udagawa H, Sakai Y, Uyama I. Anatomical considerations of the infrapyloric artery and its associated lymph nodes during laparoscopic gastric cancer surgery. Gastric Cancer. 2015 Oct;18(4):876-80. doi: 10.1007/s10120-014-0424-5. Epub 2014 Sep 17.
- Shinohara H, Kurahashi Y, Kanaya S, Haruta S, Ueno M, Udagawa H, Sakai Y. Topographic anatomy and laparoscopic technique for dissection of no. 6 infrapyloric lymph nodes in gastric cancer surgery. Gastric Cancer. 2013 Oct;16(4):615-20. doi: 10.1007/s10120-012-0229-3. Epub 2013 Jan 13.
- Miao R, Qu J, Li Z, Wang D, Yu J, Zang W, Li Y, Liu F, Zhang J, Song W, Ye K, Yan S, Wang W, Ren S, Zang L, Jing C, Zhang L, Wang K, Fu W, Fan L, Liang B, Zhao G, Cai J, Yang L, Zhu J, You J, Yang K, Huang Q, Niu Z, Ning N, Qiu X, Ji G, Liang F, Huang H, Gao C, Shan F, Li S, Jia Y, Zhang L, Ying X, Zhang Y, Bu Z, Su X, Zhao G, Li Z, Ji J. Anatomical variation of infra-pyloric artery origination: A prospective multicenter observational study (IPA-Origin). Chin J Cancer Res. 2018 Oct;30(5):500-507. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2018.05.03.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017YJZ07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasma i maven
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Gastrectomi
-
Fudan UniversityUkendtAdenocarcinom af Esophagogastric Junction.Kina
-
Fujian Medical UniversityTilmelding efter invitationEsophagogastric Junction AdenocarcinomKina
-
Yingxue HaoUkendt
-
Fudan UniversityRekruttering
-
University of Warmia and Mazury in OlsztynNational Science Centre, PolandAfsluttetFedme | Gastroøsofageal refluksPolen
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordTilmelding efter invitation
-
National Cancer Center, KoreaSamsung Medical Center; Seoul National University Hospital; Seoul National... og andre samarbejdspartnereUkendtMavekræftKorea, Republikken
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom
-
St. James's Hospital, IrelandAfsluttetLivskvalitet | Fedme | Fysisk aktivitet | Mavekræft | Spiserørskræft | Sarkopeni | Kirurgi | Kemoterapeutisk toksicitet | Onkologi | Sarkopenisk fedme | Visceral fedme | Komplikation af behandlingIrland