- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03071237
A Origem da Artéria Infrapilórica (IPA-Origin)
A origem da artéria infrapilórica: um estudo observacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artéria infrapilórica (IPA) é de grande importância para pacientes com câncer gástrico. Em pacientes com câncer gástrico precoce, a gastrectomia com preservação do piloro requer a preservação do IPA. Em pacientes com câncer gástrico avançado, o subgrupo do linfonodo nº 6 pode estar associado à IPA. Nas diretrizes de classificação do câncer gástrico da Associação Japonesa de Câncer Gástrico (JGCA), os linfonodos nº 6 são definidos como linfonodos ao longo do primeiro ramo e parte proximal da artéria gastroepiplóica direita (RGEA) até a confluência da veia gastroepiplóica direita e a veia pancreatoduodenal anterior superior. No entanto, se o IPA originar-se da artéria gastroduodenal (GDA) ou da artéria pancreatoduodenal anterior superior (ASPDA), os linfonodos ao longo do IPA não podem ser agrupados nos linfonodos nº 6. Assim, uma nova definição de linfonodos nº 6 é necessária com base na origem do IPA.
Estudos anteriores sobre a origem do IPA são poucos e a origem do IPA varia muito entre os diferentes estudos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer gástrico que precisam receber gastrectomia total ou distal.
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- IPA não dissecado, fotografado ou gravado em vídeo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo observacional
Os pacientes que receberiam gastrectomia total ou gastrectomia distal são incluídos no estudo e neste grupo.
Uma reconstrução opcional da IPA por tomografia computadorizada aprimorada pode ser realizada antes da cirurgia, mas não é uma necessidade definitiva.
Durante a operação, o local de origem do IPA será fotografado ou gravado em vídeo antes de sua transecção.
|
Pacientes com câncer gástrico que precisam receber gastrectomia total ou distal.
Durante a cirurgia, o IPA precisa ser exposto e seccionado.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distribuição de origem IPA
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
|
A porcentagem de origem IPA de GDA, ASPDA e RGEA.
|
Imediatamente após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de reconstrução de IPA por tomografia computadorizada
Prazo: Imediatamente após a reconstrução da tomografia computadorizada.
|
A taxa de identificação da origem do IPA pela reconstrução da tomografia computadorizada.
|
Imediatamente após a reconstrução da tomografia computadorizada.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ziyu Li, M.D., Gastrointestinal Cancer Center, Peking University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Haruta S, Shinohara H, Ueno M, Udagawa H, Sakai Y, Uyama I. Anatomical considerations of the infrapyloric artery and its associated lymph nodes during laparoscopic gastric cancer surgery. Gastric Cancer. 2015 Oct;18(4):876-80. doi: 10.1007/s10120-014-0424-5. Epub 2014 Sep 17.
- Shinohara H, Kurahashi Y, Kanaya S, Haruta S, Ueno M, Udagawa H, Sakai Y. Topographic anatomy and laparoscopic technique for dissection of no. 6 infrapyloric lymph nodes in gastric cancer surgery. Gastric Cancer. 2013 Oct;16(4):615-20. doi: 10.1007/s10120-012-0229-3. Epub 2013 Jan 13.
- Miao R, Qu J, Li Z, Wang D, Yu J, Zang W, Li Y, Liu F, Zhang J, Song W, Ye K, Yan S, Wang W, Ren S, Zang L, Jing C, Zhang L, Wang K, Fu W, Fan L, Liang B, Zhao G, Cai J, Yang L, Zhu J, You J, Yang K, Huang Q, Niu Z, Ning N, Qiu X, Ji G, Liang F, Huang H, Gao C, Shan F, Li S, Jia Y, Zhang L, Ying X, Zhang Y, Bu Z, Su X, Zhao G, Li Z, Ji J. Anatomical variation of infra-pyloric artery origination: A prospective multicenter observational study (IPA-Origin). Chin J Cancer Res. 2018 Oct;30(5):500-507. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2018.05.03.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017YJZ07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .