- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03071237
Pochodzenie tętnicy pododźwiernikowej (IPA-Origin)
Pochodzenie tętnicy pododźwiernikowej: próba obserwacyjna
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tętnica pododźwiernikowa (IPA) ma ogromne znaczenie dla pacjentów z rakiem żołądka. U pacjentów z wczesnym rakiem żołądka gastrektomia oszczędzająca odźwiernik wymaga zachowania IPA. U pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka podgrupa węzłów chłonnych nr 6 może być związana z IPA. W wytycznych klasyfikacji raka żołądka Japońskiego Towarzystwa Raka Żołądka (JGCA) węzły chłonne nr 6 definiuje się jako węzły chłonne wzdłuż pierwszego odgałęzienia i proksymalnej części prawej tętnicy żołądkowo-sieciowej (RGEA) aż do zbiegu prawej żyły żołądkowo-sieciowej i żyła trzustkowo-dwunastnicza górna przednia. Jeśli jednak IPA pochodzi z tętnicy żołądkowo-dwunastniczej (GDA) lub tętnicy trzustkowo-dwunastniczej przedniej górnej (ASPDA), węzły chłonne wzdłuż IPA nie mogą być zgrupowane w węzłach chłonnych nr 6. Dlatego potrzebna jest nowa definicja węzłów chłonnych nr 6 na podstawie pochodzenia IPA.
Wcześniejsze badania dotyczące pochodzenia IPA są nieliczne, a pochodzenie IPA różni się znacznie w różnych badaniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem żołądka, którzy wymagają całkowitej lub dystalnej resekcji żołądka.
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- IPA nie został rozcięty, sfotografowany ani nagrany na wideo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa obserwacyjna
Pacjenci, którzy mieliby otrzymać całkowite wycięcie żołądka lub dystalne wycięcie żołądka, są włączani do badania i tej grupy.
Opcjonalna rekonstrukcja IPA poprzez wzmocnioną tomografię komputerową może być przeprowadzona przed operacją, ale nie jest to bezwzględnie wymagane.
W trakcie operacji lokalizacja początku IPA zostanie sfotografowana lub nagrana na wideo przed jej przecięciem.
|
Pacjenci z rakiem żołądka wymagający całkowitej lub dystalnej resekcji żołądka.
Podczas operacji IPA musi zostać odsłonięta i przekrojona.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystrybucja pochodzenia IPA
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
|
Procent pochodzenia IPA z GDA, ASPDA i RGEA.
|
Natychmiast po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekonstrukcji IPA za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Natychmiast po rekonstrukcji tomografii komputerowej.
|
Szybkość identyfikacji pochodzenia IPA na podstawie rekonstrukcji tomografii komputerowej.
|
Natychmiast po rekonstrukcji tomografii komputerowej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ziyu Li, M.D., Gastrointestinal Cancer Center, Peking University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Haruta S, Shinohara H, Ueno M, Udagawa H, Sakai Y, Uyama I. Anatomical considerations of the infrapyloric artery and its associated lymph nodes during laparoscopic gastric cancer surgery. Gastric Cancer. 2015 Oct;18(4):876-80. doi: 10.1007/s10120-014-0424-5. Epub 2014 Sep 17.
- Shinohara H, Kurahashi Y, Kanaya S, Haruta S, Ueno M, Udagawa H, Sakai Y. Topographic anatomy and laparoscopic technique for dissection of no. 6 infrapyloric lymph nodes in gastric cancer surgery. Gastric Cancer. 2013 Oct;16(4):615-20. doi: 10.1007/s10120-012-0229-3. Epub 2013 Jan 13.
- Miao R, Qu J, Li Z, Wang D, Yu J, Zang W, Li Y, Liu F, Zhang J, Song W, Ye K, Yan S, Wang W, Ren S, Zang L, Jing C, Zhang L, Wang K, Fu W, Fan L, Liang B, Zhao G, Cai J, Yang L, Zhu J, You J, Yang K, Huang Q, Niu Z, Ning N, Qiu X, Ji G, Liang F, Huang H, Gao C, Shan F, Li S, Jia Y, Zhang L, Ying X, Zhang Y, Bu Z, Su X, Zhao G, Li Z, Ji J. Anatomical variation of infra-pyloric artery origination: A prospective multicenter observational study (IPA-Origin). Chin J Cancer Res. 2018 Oct;30(5):500-507. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2018.05.03.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017YJZ07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wycięcie żołądka
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyChorobliwa otyłośćEgipt