- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03071237
Az infrapilorikus artéria eredete (IPA-Origin)
Az infrapilorikus artéria eredete: megfigyelési kísérlet
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az infrapilorikus artéria (IPA) nagy jelentőséggel bír a gyomorrákos betegek számára. A korai gyomorrákos betegeknél a pylorus-megtartó gastrectomia az IPA megőrzését igényli. Előrehaladott gyomorrákos betegeknél a 6. számú nyirokcsomó alcsoportja összefüggésbe hozható az IPA-val. A Japanese Gastric Cancer Association (JGCA) gyomorrák osztályozási irányelveiben a 6. számú nyirokcsomókat a jobb gastroepiploikus artéria (RGEA) első ága és proximális része mentén elhelyezkedő nyirokcsomókként határozzák meg egészen a jobb gastroepiploikus véna és a véna összefolyásáig. anterior superior pancreatoduodenalis véna. Ha azonban az IPA a gastroduodenális artériából (GDA) vagy az anterior superior pancreatoduodenális artériából (ASPDA) származik, az IPA mentén lévő nyirokcsomók nem csoportosíthatók a 6. számú nyirokcsomókba. Így a 6. számú nyirokcsomók új definíciójára van szükség az IPA eredete alapján.
Korábbi tanulmányok az IPA eredetéről kevés, és az IPA eredete nagyon eltérő a különböző tanulmányok között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyomorrákos betegek, akiknél teljes vagy disztális gastrectomiát kell végezni.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Az IPA-t nem boncolták, nem fényképezték vagy nem videózták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Megfigyelő csoport
A vizsgálatba és ebbe a csoportba azokat a betegeket vonják be, akik teljes gastrectomián vagy disztális gastrectomián részesülnének.
Az IPA opcionális rekonstrukciója fokozott CT-vizsgálattal elvégezhető a műtét előtt, de nem feltétlenül szükséges.
A művelet során az IPA kiindulási helyét fotó vagy videó rögzíti a keresztmetszete előtt.
|
Gyomorrákos betegek, akiknél teljes vagy disztális gastrectomiát kell végezni.
A műtét során az IPA-t fel kell fedni és át kell metszeni.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
IPA eredetű eloszlás
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
|
A GDA-ból, ASPDA-ból és RGEA-ból származó IPA százalékos aránya.
|
Közvetlenül a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az IPA rekonstrukciós aránya CT-vizsgálattal
Időkeret: Közvetlenül a CT-vizsgálat rekonstrukciója után.
|
Az IPA eredetének azonosításának sebessége CT-vizsgálat rekonstrukciójával.
|
Közvetlenül a CT-vizsgálat rekonstrukciója után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ziyu Li, M.D., Gastrointestinal Cancer Center, Peking University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Haruta S, Shinohara H, Ueno M, Udagawa H, Sakai Y, Uyama I. Anatomical considerations of the infrapyloric artery and its associated lymph nodes during laparoscopic gastric cancer surgery. Gastric Cancer. 2015 Oct;18(4):876-80. doi: 10.1007/s10120-014-0424-5. Epub 2014 Sep 17.
- Shinohara H, Kurahashi Y, Kanaya S, Haruta S, Ueno M, Udagawa H, Sakai Y. Topographic anatomy and laparoscopic technique for dissection of no. 6 infrapyloric lymph nodes in gastric cancer surgery. Gastric Cancer. 2013 Oct;16(4):615-20. doi: 10.1007/s10120-012-0229-3. Epub 2013 Jan 13.
- Miao R, Qu J, Li Z, Wang D, Yu J, Zang W, Li Y, Liu F, Zhang J, Song W, Ye K, Yan S, Wang W, Ren S, Zang L, Jing C, Zhang L, Wang K, Fu W, Fan L, Liang B, Zhao G, Cai J, Yang L, Zhu J, You J, Yang K, Huang Q, Niu Z, Ning N, Qiu X, Ji G, Liang F, Huang H, Gao C, Shan F, Li S, Jia Y, Zhang L, Ying X, Zhang Y, Bu Z, Su X, Zhao G, Li Z, Ji J. Anatomical variation of infra-pyloric artery origination: A prospective multicenter observational study (IPA-Origin). Chin J Cancer Res. 2018 Oct;30(5):500-507. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2018.05.03.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017YJZ07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .