De oorsprong van de infrapylorische slagader (IPA-Origin)
De oorsprong van de infrapylorische slagader: een observatieonderzoek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Infrapyloric artery (IPA) is van groot belang voor patiënten met maagkanker. Bij patiënten met vroege maagkanker vereist de pylorussparende gastrectomie het behoud van IPA. Bij patiënten met vergevorderde maagkanker kan de subgroep van lymfeklier nr. 6 in verband worden gebracht met IPA. In de classificatierichtlijnen voor maagkanker van de Japanse Gastric Cancer Association (JGCA) worden lymfeklieren nr. 6 gedefinieerd als lymfeklieren langs de eerste tak en het proximale deel van de rechter gastro-epiploïsche arterie (RGEA) tot aan de samenvloeiing van de rechter gastro-epiploïsche ader en de anterieure superieure pancreatoduodenale ader. Als IPA echter afkomstig is van de gastroduodenale slagader (GDA) of anterieure superieure pancreatoduodenale slagader (ASPDA), kunnen de lymfeklieren langs de IPA niet worden gegroepeerd in lymfeklieren nr. 6. Er is dus een nieuwe definitie van lymfeklieren nr. 6 nodig op basis van de oorsprong van IPA.
Eerdere onderzoeken naar de herkomst van IPA zijn schaars en de herkomst van IPA varieert sterk tussen de verschillende onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100142
- Beijing Cancer hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met maagkanker die een totale of distale gastrectomie moeten ondergaan.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- IPA niet ontleed, gefotografeerd of op video opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observerende groep
Patiënten die een totale gastrectomie of distale gastrectomie zouden ondergaan, worden in de studie en in deze groep opgenomen.
Een optionele reconstructie van IPA door verbeterde CT-scan kan vóór de operatie worden uitgevoerd, maar dit is geen definitieve vereiste.
Tijdens de operatie wordt de locatie van de IPA-oorsprong vóór de doorsnijding met foto's of video's opgenomen.
|
Patiënten met maagkanker die een totale of distale gastrectomie nodig hebben.
Tijdens de operatie moet IPA worden blootgelegd en doorgesneden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Distributie van IPA-oorsprong
Tijdsspanne: Meteen na de operatie
|
Het percentage IPA-oorsprong uit GDA, ASPDA en RGEA.
|
Meteen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reconstructiesnelheid van IPA door CT-scan
Tijdsspanne: Direct na de reconstructie van de CT-scan.
|
De mate van identificatie van IPA-oorsprong door reconstructie van CT-scan.
|
Direct na de reconstructie van de CT-scan.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ziyu Li, M.D., Gastrointestinal Cancer Center, Peking University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Haruta S, Shinohara H, Ueno M, Udagawa H, Sakai Y, Uyama I. Anatomical considerations of the infrapyloric artery and its associated lymph nodes during laparoscopic gastric cancer surgery. Gastric Cancer. 2015 Oct;18(4):876-80. doi: 10.1007/s10120-014-0424-5. Epub 2014 Sep 17.
- Shinohara H, Kurahashi Y, Kanaya S, Haruta S, Ueno M, Udagawa H, Sakai Y. Topographic anatomy and laparoscopic technique for dissection of no. 6 infrapyloric lymph nodes in gastric cancer surgery. Gastric Cancer. 2013 Oct;16(4):615-20. doi: 10.1007/s10120-012-0229-3. Epub 2013 Jan 13.
- Miao R, Qu J, Li Z, Wang D, Yu J, Zang W, Li Y, Liu F, Zhang J, Song W, Ye K, Yan S, Wang W, Ren S, Zang L, Jing C, Zhang L, Wang K, Fu W, Fan L, Liang B, Zhao G, Cai J, Yang L, Zhu J, You J, Yang K, Huang Q, Niu Z, Ning N, Qiu X, Ji G, Liang F, Huang H, Gao C, Shan F, Li S, Jia Y, Zhang L, Ying X, Zhang Y, Bu Z, Su X, Zhao G, Li Z, Ji J. Anatomical variation of infra-pyloric artery origination: A prospective multicenter observational study (IPA-Origin). Chin J Cancer Res. 2018 Oct;30(5):500-507. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2018.05.03.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017YJZ07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .