El origen de la arteria infrapilórica (IPA-Origin)
17 de febrero de 2019 actualizado por: Jiafu Ji, Peking University
El origen de la arteria infrapilórica: un ensayo observacional
La arteria infrapilórica (IPA) es de gran importancia para los pacientes con cáncer gástrico.
Según un estudio previo, el origen de la API varía mucho entre los diferentes estudios.
Este ensayo tiene como objetivo contar la distribución del origen de IPA en pacientes chinos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La arteria infrapilórica (IPA) es de gran importancia para los pacientes con cáncer gástrico. En pacientes con cáncer gástrico temprano, la gastrectomía con preservación del píloro requiere la preservación de IPA. En pacientes con cáncer gástrico avanzado, el subgrupo de ganglios linfáticos n.° 6 podría estar asociado con IPA. En las pautas de clasificación del cáncer gástrico de la Asociación Japonesa de Cáncer Gástrico (JGCA), los ganglios linfáticos n.º 6 se definen como ganglios linfáticos a lo largo de la primera rama y la parte proximal de la arteria gastroepiploica derecha (RGEA) hasta la confluencia de la vena gastroepiploica derecha y la vena pancreatoduodenal anterosuperior. Sin embargo, si la IPA se origina en la arteria gastroduodenal (GDA) o en la arteria pancreatoduodenal superior anterior (ASPDA), los ganglios linfáticos a lo largo de la IPA no se pueden agrupar en los ganglios linfáticos n.° 6. Por lo tanto, se necesita una nueva definición de los ganglios linfáticos n.º 6 sobre la base del origen de la IPA.
Los estudios previos sobre el origen de la IPA son pocos y el origen de la IPA varía mucho entre los diferentes estudios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
429
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer gástrico que necesiten gastrectomía total o distal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer gástrico que necesiten gastrectomía total o distal.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- IPA no diseccionado, fotografiado o grabado en video.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de observación
Los pacientes que recibirían gastrectomía total o gastrectomía distal se inscriben en el estudio y en este grupo.
Se puede realizar una reconstrucción opcional de IPA mediante tomografía computarizada mejorada antes de la cirugía, pero no es un requisito definitivo.
Durante la operación, se fotografiará o grabará en video la ubicación de origen del IPA antes de su transección.
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Pacientes con cáncer gástrico que requieran gastrectomía total o distal.
Durante la cirugía, el IPA debe exponerse y seccionarse.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución de origen IPA
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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El porcentaje de origen IPA de GDA, ASPDA y RGEA.
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Inmediatamente después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reconstrucción de IPA por tomografía computarizada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la reconstrucción de la tomografía computarizada.
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La tasa de identificación del origen de la IPA mediante la reconstrucción de la tomografía computarizada.
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Inmediatamente después de la reconstrucción de la tomografía computarizada.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ziyu Li, M.D., Gastrointestinal Cancer Center, Peking University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haruta S, Shinohara H, Ueno M, Udagawa H, Sakai Y, Uyama I. Anatomical considerations of the infrapyloric artery and its associated lymph nodes during laparoscopic gastric cancer surgery. Gastric Cancer. 2015 Oct;18(4):876-80. doi: 10.1007/s10120-014-0424-5. Epub 2014 Sep 17.
- Shinohara H, Kurahashi Y, Kanaya S, Haruta S, Ueno M, Udagawa H, Sakai Y. Topographic anatomy and laparoscopic technique for dissection of no. 6 infrapyloric lymph nodes in gastric cancer surgery. Gastric Cancer. 2013 Oct;16(4):615-20. doi: 10.1007/s10120-012-0229-3. Epub 2013 Jan 13.
- Miao R, Qu J, Li Z, Wang D, Yu J, Zang W, Li Y, Liu F, Zhang J, Song W, Ye K, Yan S, Wang W, Ren S, Zang L, Jing C, Zhang L, Wang K, Fu W, Fan L, Liang B, Zhao G, Cai J, Yang L, Zhu J, You J, Yang K, Huang Q, Niu Z, Ning N, Qiu X, Ji G, Liang F, Huang H, Gao C, Shan F, Li S, Jia Y, Zhang L, Ying X, Zhang Y, Bu Z, Su X, Zhao G, Li Z, Ji J. Anatomical variation of infra-pyloric artery origination: A prospective multicenter observational study (IPA-Origin). Chin J Cancer Res. 2018 Oct;30(5):500-507. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2018.05.03.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017YJZ07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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