Происхождение инфрапилорической артерии (IPA-Origin)
17 февраля 2019 г. обновлено: Jiafu Ji, Peking University
Происхождение инфрапилорической артерии: наблюдательное исследование
Инфрапилорическая артерия (IPA) имеет большое значение для больных раком желудка.
Согласно предыдущему исследованию, происхождение IPA сильно различается в разных исследованиях.
Это исследование направлено на определение распределения происхождения IPA у китайских пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
Инфрапилорическая артерия (IPA) имеет большое значение для больных раком желудка. У пациентов с ранним раком желудка пилоросохраняющая гастрэктомия требует сохранения IPA. У пациентов с распространенным раком желудка подгруппа лимфатического узла № 6 может быть связана с IPA. В рекомендациях по классификации рака желудка Японской ассоциации рака желудка (JGCA) лимфатические узлы № 6 определяются как лимфатические узлы вдоль первой ветви и проксимальной части правой желудочно-сальниковой артерии (RGEA) до места слияния правой желудочно-сальниковой вены и передняя верхняя панкреатодуоденальная вена. Однако, если IPA происходит из гастродуоденальной артерии (GDA) или передней верхней панкреатодуоденальной артерии (ASPDA), лимфатические узлы вдоль IPA не могут быть сгруппированы в лимфатические узлы № 6. Таким образом, необходимо новое определение лимфатических узлов № 6 на основе происхождения IPA.
Предыдущих исследований о происхождении IPA немного, и происхождение IPA сильно различается в разных исследованиях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
429
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком желудка, которым необходима тотальная или дистальная гастрэктомия.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком желудка, которым необходима тотальная или дистальная гастрэктомия.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- IPA не вскрыт, фото- и видеозапись.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательная группа
Пациенты, которым будет выполнена тотальная гастрэктомия или дистальная гастрэктомия, включены в исследование и в эту группу.
Необязательная реконструкция IPA с помощью расширенной компьютерной томографии может быть выполнена перед операцией, но не является обязательной.
В ходе операции будет произведена фото- или видеосъемка места возникновения ИПА до его пересечения.
|
Пациенты с раком желудка, которым необходима тотальная или дистальная гастрэктомия.
Во время операции IPA необходимо обнажить и пересечь.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение происхождения IPA
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Процент происхождения IPA из GDA, ASPDA и RGEA.
|
Сразу после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость реконструкции IPA с помощью компьютерной томографии
Временное ограничение: Сразу после реконструкции КТ.
|
Скорость идентификации происхождения IPA по реконструкции компьютерной томографии.
|
Сразу после реконструкции КТ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ziyu Li, M.D., Gastrointestinal Cancer Center, Peking University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Haruta S, Shinohara H, Ueno M, Udagawa H, Sakai Y, Uyama I. Anatomical considerations of the infrapyloric artery and its associated lymph nodes during laparoscopic gastric cancer surgery. Gastric Cancer. 2015 Oct;18(4):876-80. doi: 10.1007/s10120-014-0424-5. Epub 2014 Sep 17.
- Shinohara H, Kurahashi Y, Kanaya S, Haruta S, Ueno M, Udagawa H, Sakai Y. Topographic anatomy and laparoscopic technique for dissection of no. 6 infrapyloric lymph nodes in gastric cancer surgery. Gastric Cancer. 2013 Oct;16(4):615-20. doi: 10.1007/s10120-012-0229-3. Epub 2013 Jan 13.
- Miao R, Qu J, Li Z, Wang D, Yu J, Zang W, Li Y, Liu F, Zhang J, Song W, Ye K, Yan S, Wang W, Ren S, Zang L, Jing C, Zhang L, Wang K, Fu W, Fan L, Liang B, Zhao G, Cai J, Yang L, Zhu J, You J, Yang K, Huang Q, Niu Z, Ning N, Qiu X, Ji G, Liang F, Huang H, Gao C, Shan F, Li S, Jia Y, Zhang L, Ying X, Zhang Y, Bu Z, Su X, Zhao G, Li Z, Ji J. Anatomical variation of infra-pyloric artery origination: A prospective multicenter observational study (IPA-Origin). Chin J Cancer Res. 2018 Oct;30(5):500-507. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2018.05.03.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 марта 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017YJZ07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .