- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03071237
Opprinnelsen til infrapylorisk arterie (IPA-Origin)
Opprinnelsen til infrapylorisk arterie: en observasjonsforsøk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Infrapyloric artery (IPA) er av stor betydning for magekreftpasienter. Hos tidlige gastriske kreftpasienter krever den pylorus-bevarende gastrectomy bevaring av IPA. Hos avanserte magekreftpasienter kan undergruppen av lymfeknute nr. 6 være assosiert med IPA. I Japanese Gastric Cancer Association (JGCA) klassifiseringsretningslinjer for magekreft, er nr. 6 lymfeknuter definert som lymfeknuter langs den første grenen og den proksimale delen av høyre gastroepiploisk arterie (RGEA) ned til sammenløpet av høyre gastroepiploisk vene og anterior superior pancreatoduodenal vene. Men hvis IPA kommer fra gastroduodenal arterie (GDA) eller anterior superior pancreatoduodenal arterie (ASPDA), kan lymfeknutene langs IPA ikke grupperes i nr. 6 lymfeknuter. Det er derfor behov for en ny definisjon av nr. 6 lymfeknuter på grunnlag av opprinnelsen til IPA.
Tidligere studier om IPA-opprinnelse er få og opprinnelsen til IPA varierer mye mellom ulike studier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med magekreft som trenger total eller distal gastrectomy.
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- IPA ikke dissekert, tatt bilde eller videoopptak.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsgruppe
Pasienter som vil få total gastrectomy eller distal gastrectomy er registrert i studien og denne gruppen.
En valgfri rekonstruksjon av IPA ved forbedret CT-skanning kan utføres før operasjonen, men ikke et definitivt krav.
Under operasjonen vil IPA-opprinnelsesposisjonen bli fotografert eller tatt opp på video før transeksjonen.
|
Pasienter med magekreft som trenger total eller distal gastrectomy.
Under operasjonen må IPA eksponeres og transekseres.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distribusjon av IPA-opprinnelse
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
|
Prosentandelen av IPA-opprinnelse fra GDA, ASPDA og RGEA.
|
Umiddelbart etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekonstruksjonshastighet av IPA ved CT-skanning
Tidsramme: Umiddelbart etter rekonstruksjon av CT-skanning.
|
Hastigheten for identifisering av IPA-opprinnelse ved rekonstruksjon av CT-skanning.
|
Umiddelbart etter rekonstruksjon av CT-skanning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ziyu Li, M.D., Gastrointestinal Cancer Center, Peking University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Haruta S, Shinohara H, Ueno M, Udagawa H, Sakai Y, Uyama I. Anatomical considerations of the infrapyloric artery and its associated lymph nodes during laparoscopic gastric cancer surgery. Gastric Cancer. 2015 Oct;18(4):876-80. doi: 10.1007/s10120-014-0424-5. Epub 2014 Sep 17.
- Shinohara H, Kurahashi Y, Kanaya S, Haruta S, Ueno M, Udagawa H, Sakai Y. Topographic anatomy and laparoscopic technique for dissection of no. 6 infrapyloric lymph nodes in gastric cancer surgery. Gastric Cancer. 2013 Oct;16(4):615-20. doi: 10.1007/s10120-012-0229-3. Epub 2013 Jan 13.
- Miao R, Qu J, Li Z, Wang D, Yu J, Zang W, Li Y, Liu F, Zhang J, Song W, Ye K, Yan S, Wang W, Ren S, Zang L, Jing C, Zhang L, Wang K, Fu W, Fan L, Liang B, Zhao G, Cai J, Yang L, Zhu J, You J, Yang K, Huang Q, Niu Z, Ning N, Qiu X, Ji G, Liang F, Huang H, Gao C, Shan F, Li S, Jia Y, Zhang L, Ying X, Zhang Y, Bu Z, Su X, Zhao G, Li Z, Ji J. Anatomical variation of infra-pyloric artery origination: A prospective multicenter observational study (IPA-Origin). Chin J Cancer Res. 2018 Oct;30(5):500-507. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2018.05.03.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017YJZ07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasma i magen
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Technische Universität DresdenHar ikke rekruttert ennåMDS (myelodysplastisk syndrom) | CCUS klonal cytopeni av ubestemt betydning | MDS/Myeloproliferative Neoplasm (MPN) overlappingssyndrom | CHIPTyskland
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akutt myeloid leukemi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina
-
Beijing BiotechRekrutteringPerifert T-celle lymfom | T-lymfoblastisk lymfom | Relapset/Refraktær B-celle akutt lymfatisk leukemi | Resistent/refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom eller CLL/SLL | Relapserende/Refraktær Multipl Myelom eller Plasmacelleleukemi | Relapset/Refraktær Akutt Myeloid Leukemi, Høyrisiko Myelodysplastisk... og andre forholdKina
-
Prelude TherapeuticsBeiGeneFullførtMarginal sone lymfom | Akutt myeloid leukemi (AML) | Kronisk myelomonocytisk leukemi (CMML) | Myelodysplastisk syndrom (MDS) | T-celle lymfom | Mantelcellelymfom (MCL) | Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) | Richters syndrom | Myeloide maligniteter | Aggressiv B-celle non-Hodgkins lymfom (NHL) | Kronisk... og andre forholdForente stater, Canada, Australia, Frankrike, Italia, Storbritannia, Sør -Korea, Tyskland, Polen, Sveits
Kliniske studier på Gastrectomi
-
King Saud UniversityNew You Medical CenterFullførtKandidat for fedmekirurgi | Fedme, barndom | Kardiovaskulær risikofaktorSaudi-Arabia
-
Fudan UniversityUkjentAdenokarsinom i Esophagogastric Junction.Kina
-
Ricard CorcellesRekrutteringLivskvalitet | Overvekt | Kandidat for fedmekirurgi | Postoperativ smerte | Laparoskopisk sleeve gastrectomy | Robotic Sleeve GastrectomyForente stater
-
Helse FordeRekrutteringGastroøsofageal refluksNorge
-
King Saud UniversityNew You Medical CenterFullført
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonEsophagogastric Junction AdenocarcinomaKina
-
University of NaplesRekruttering
-
Hospital Universitari de BellvitgeFullførtSykelig fedmeSpania
-
Hopital du Sacre-Coeur de MontrealMerck Sharp & Dohme LLCFullførtKandidat for fedmekirurgi