Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování mozku u idiopatické poruchy REM spánku (ALICE) (ALICE)

7. března 2017 aktualizováno: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

3T Multimodální MRI u idiopatické RBD

Idiopatická porucha spánkového chování s rychlým pohybem očí (iRBD) je charakterizována nočním násilím, zvýšeným svalovým tonusem během REM spánku a nepřítomností jakéhokoli jiného neurologického onemocnění. IRBD však může předcházet parkinsonismu a demenci o několik let. Příčiny ztráty svalové atonie během REM spánku u těchto pacientů jsou nejasné. Pomocí 3T MRI a sekvencí citlivých na neuromelanin bylo dříve zjištěno, že intenzita signálu byla snížena v oblasti locus coeruleus/subcoeruleus pacientů s Parkinsonovou chorobou a RBD. Zde se výzkumníci zaměřili na studium integrity komplexu locus coeruleus/subcoeruleus zobrazením citlivým na neuromelanin u 21 pacientů s iRBD a porovnali výsledky s výsledky od 21 zdravých dobrovolníků stejného věku a pohlaví. Všechny subjekty podstoupí klinické vyšetření, motorické, kognitivní, autonomní, psychologické, čichové a barvocitové testy a rychlou charakterizaci spánku pomocí video-polysomnografie a 3T magnetické rezonance.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Pitié Salpêtrière hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- idiopatická RBD (kritéria mezinárodní klasifikace poruch spánku-3)

Pro zdravé kontroly: žádné neurologické nebo psychiatrické poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k MRI
  • Nemluv francouzsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Jiný: Klinická vyšetření
Klinické vyšetření, motorické, kognitivní, autonomní, psychologické, čichové a barvocitové testy a charakterizace spánku rychlým pohybem očí pomocí video-polysomnografie a 3T magnetické rezonance
Pacienti s idiopatickou RBD
Jiný: Klinická vyšetření
Klinické vyšetření, motorické, kognitivní, autonomní, psychologické, čichové a barvocitové testy a charakterizace spánku rychlým pohybem očí pomocí video-polysomnografie a 3T magnetické rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Signál v komplexu subcoeruleus/coeruleus
Časové okno: 24h
Zobrazovací signál mozku v komplexu subcoeruleus/coeruleus v 3T multimodální MRI pomocí sekvence citlivé na neuromelanin
24h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství Substantia nigra
Časové okno: 24h
velikost substantia nigra
24h
Kvalita spánku
Časové okno: 24h
Měření ve videopolysomnografii účinnosti spánku
24h
Poznání
Časové okno: 24h
Stav kognice (test MoCA)
24h
Čichová funkce
Časové okno: 24h
Čichová funkce (sniff test)
24h
Barevné vidění
Časové okno: 24h
Funkce barevného vidění
24h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Spolupracovníci

National Research Agency, France
NRJ Foundation - Institute of France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADOREPS_7

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Klinická vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit