Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernebilleddannelse i den idiopatiske REM søvnadfærdsforstyrrelse (ALICE) (ALICE)

7. marts 2017 opdateret af: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

3 T Multimodal MRI i idiopatisk RBD

Idiopatisk hurtig øjenbevægelses søvnadfærdsforstyrrelse (iRBD) er karakteriseret ved natlig vold, øget muskeltonus under REM-søvn og manglen på enhver anden neurologisk sygdom. Imidlertid kan iRBD gå flere år forud for parkinsonisme og demens. Årsagerne til tabet af muskelatoni under REM-søvn hos disse patienter er uklare. Ved hjælp af 3 T MRI og neuromelanin-følsomme sekvenser viste sig signalintensiteten tidligere at være reduceret i locus coeruleus/subcoeruleus-området hos patienter med Parkinsons sygdom og RBD. Her sigtede efterforskerne på at studere integriteten af ​​locus coeruleus/subcoeruleus-komplekset med neuromelaninfølsom billeddannelse hos 21 patienter med iRBD og sammenlignede resultaterne med resultaterne fra 21 alders- og kønsmatchede raske frivillige. Alle forsøgspersoner vil gennemgå en klinisk undersøgelse, motoriske, kognitive, autonome, psykologiske, lugte- og farvesynstests og karakterisering af hurtig øjenbevægelsessøvn ved hjælp af video-polysomnografi og 3 T magnetisk resonansbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Pitié Salpétrière Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- idiopatisk RBD (kriterier for den internationale klassifikation af søvnforstyrrelser-3)

For sunde kontroller: ingen neurologisk eller psykiatrisk lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til MR
  • Tal ikke fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Andet: Kliniske undersøgelser
Klinisk undersøgelse, motoriske, kognitive, autonome, psykologiske, lugte- og farvesynstests og karakterisering af hurtig øjenbevægelses søvn ved hjælp af video-polysomnografi og 3 T magnetisk resonansbilleddannelse
Patienter med idiopatisk RBD
Andet: Kliniske undersøgelser
Klinisk undersøgelse, motoriske, kognitive, autonome, psykologiske, lugte- og farvesynstests og karakterisering af hurtig øjenbevægelses søvn ved hjælp af video-polysomnografi og 3 T magnetisk resonansbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Signal i subcoeruleus/coeruleus komplekset
Tidsramme: 24 timer
Hjernebilleddannelsessignal i subcoeruleus/coeruleus-komplekset i 3T multimodal MRI ved hjælp af neuromelanin-følsom sekvens
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Substantia nigra mængde
Tidsramme: 24 timer
størrelsen af ​​substantia nigra
24 timer
Kvalitet af søvn
Tidsramme: 24 timer
Målinger i videopolysomnografi af effektiviteten af ​​søvn
24 timer
Erkendelse
Tidsramme: 24 timer
Kognitionsstatus (MoCA-test)
24 timer
Lugtfunktion
Tidsramme: 24 timer
Lugtfunktion (snifftest)
24 timer
Farvesyn
Tidsramme: 24 timer
Farvesynsfunktion
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Samarbejdspartnere

National Research Agency, France
NRJ Foundation - Institute of France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

8. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADOREPS_7

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kliniske undersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner