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Bildgebung des Gehirns bei der idiopathischen REM-Schlafverhaltensstörung (ALICE) (ALICE)

7. März 2017 aktualisiert von: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

3 T Multimodale MRT bei idiopathischer RBD

Die idiopathische Rapid-Eye-Movement-Sleep-Verhaltensstörung (iRBD) ist gekennzeichnet durch nächtliche Gewalttätigkeit, erhöhten Muskeltonus während des REM-Schlafs und das Fehlen anderer neurologischer Erkrankungen. Allerdings kann iRBD Parkinson und Demenz mehrere Jahre vorausgehen. Die Ursachen für den Verlust der Muskelatonie während des REM-Schlafs bei diesen Patienten sind unklar. Unter Verwendung von 3-T-MRT und Neuromelanin-sensitiven Sequenzen wurde zuvor festgestellt, dass die Signalintensität im Locus coeruleus/subcoeruleus-Bereich von Patienten mit Parkinson-Krankheit und RBD reduziert ist. Hier zielten die Forscher darauf ab, die Integrität des Locus coeruleus/subcoeruleus-Komplexes mit Neuromelanin-sensitiver Bildgebung bei 21 Patienten mit iRBD zu untersuchen, und verglichen die Ergebnisse mit denen von 21 gesunden Freiwilligen gleichen Alters und Geschlechts. Alle Probanden werden einer klinischen Untersuchung, motorischen, kognitiven, autonomen, psychologischen, olfaktorischen und Farbsehtests sowie einer Schlafcharakterisierung durch schnelle Augenbewegungen mittels Video-Polysomnographie und 3-T-Magnetresonanztomographie unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Pitié Salpêtrière hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- idiopathische RBD (Kriterien der internationalen Klassifikation von Schlafstörungen-3)

Für gesunde Kontrollen: keine neurologische oder psychiatrische Störung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für MRT
  • Spreche kein Französisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
Sonstiges: Klinische Untersuchungen
Klinische Untersuchung, motorische, kognitive, autonome, psychologische, olfaktorische und Farbsehtests und Schlafcharakterisierung durch schnelle Augenbewegungen mittels Video-Polysomnographie und 3-T-Magnetresonanztomographie
Patienten mit idiopathischer RBD
Sonstiges: Klinische Untersuchungen
Klinische Untersuchung, motorische, kognitive, autonome, psychologische, olfaktorische und Farbsehtests und Schlafcharakterisierung durch schnelle Augenbewegungen mittels Video-Polysomnographie und 3-T-Magnetresonanztomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Signal im Subcoeruleus/Coeruleus-Komplex
Zeitfenster: 24h
Bildgebungssignal des Gehirns im Subcoeruleus/Coeruleus-Komplex in multimodaler 3T-MRT unter Verwendung einer Neuromelanin-sensitiven Sequenz
24h

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substantia nigra Menge
Zeitfenster: 24h
Größe der Substantia nigra
24h
Schlafqualität
Zeitfenster: 24h
Maßnahmen in der Videopolysomnographie der Schlafeffizienz
24h
Erkenntnis
Zeitfenster: 24h
Kognitionsstatus (MoCA-Test)
24h
Geruchsfunktion
Zeitfenster: 24h
Riechfunktion (Schnüffeltest)
24h
Farbsehen
Zeitfenster: 24h
Farbsichtfunktion
24h

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Mitarbeiter

National Research Agency, France
NRJ Foundation - Institute of France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADOREPS_7

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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