Hjärnavbildning vid idiopatisk REM-sömnstörning (ALICE) (ALICE)
7 mars 2017 uppdaterad av: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
3 T Multimodal MRT vid idiopatisk RBD
Idiopatisk sömnbeteendestörning för snabba ögonrörelser (iRBD) kännetecknas av nattligt våld, ökad muskeltonus under REM-sömn och avsaknaden av någon annan neurologisk sjukdom.
IRBD kan dock föregå parkinsonism och demens med flera år.
Orsakerna till förlusten av muskelatoni under REM-sömn hos dessa patienter är oklara.
Med hjälp av 3 T MRI och neuromelaninkänsliga sekvenser visade sig signalintensiteten tidigare vara reducerad i locus coeruleus/subcoeruleus-området hos patienter med Parkinsons sjukdom och RBD.
Här syftade utredarna till att studera integriteten av locus coeruleus/subcoeruleus-komplexet med neuromelaninkänslig avbildning hos 21 patienter med iRBD och jämförde resultaten med de från 21 ålders- och könsmatchade friska frivilliga.
Alla försökspersoner kommer att genomgå en klinisk undersökning, motoriska, kognitiva, autonoma, psykologiska, lukt- och färgseendetester och sömnkarakterisering av snabba ögonrörelser med hjälp av videopolysomnografi och 3 T magnetisk resonanstomografi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
42
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- idiopatisk RBD (kriterier för den internationella klassificeringen av sömnstörningar-3)
För friska kontroller: ingen neurologisk eller psykiatrisk störning
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för MRT
- Talar inte franska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer
|
Klinisk undersökning, motoriska, kognitiva, autonoma, psykologiska, lukt- och färgseendetester och sömnkarakterisering av snabba ögonrörelser med hjälp av videopolysomnografi och 3 T magnetisk resonanstomografi
|
|
Patienter med idiopatisk RBD
|
Klinisk undersökning, motoriska, kognitiva, autonoma, psykologiska, lukt- och färgseendetester och sömnkarakterisering av snabba ögonrörelser med hjälp av videopolysomnografi och 3 T magnetisk resonanstomografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Signal i subcoeruleus/coeruleus-komplexet
Tidsram: 24h
|
Hjärnavbildningssignal i subcoeruleus/coeruleus-komplexet i 3T multimodal MRI, med användning av neuromelaninkänslig sekvens
|
24h
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Substantia nigra kvantitet
Tidsram: 24h
|
storleken på substantia nigra
|
24h
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 24h
|
Åtgärder i videopolysomnografi av effektiviteten av sömn
|
24h
|
|
Kognition
Tidsram: 24h
|
Kognitionsstatus (MoCA-test)
|
24h
|
|
Luktfunktion
Tidsram: 24h
|
Luktfunktion (snifftest)
|
24h
|
|
Färgseende
Tidsram: 24h
|
Färgseende funktion
|
24h
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2017
Första postat (FAKTISK)
8 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADOREPS_7
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .