Визуализация мозга при идиопатическом расстройстве поведения во сне (ALICE) (ALICE)
7 марта 2017 г. обновлено: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Мультимодальная МРТ 3 Т при идиопатическом RBD
Идиопатическое расстройство поведения во сне с быстрыми движениями глаз (iRBD) характеризуется ночным насилием, повышенным мышечным тонусом во время быстрого сна и отсутствием каких-либо других неврологических заболеваний.
Однако iRBD может предшествовать паркинсонизму и деменции на несколько лет.
Причины исчезновения мышечной атонии во время быстрого сна у этих пациентов неясны.
При использовании 3Т МРТ и нейромеланин-чувствительных последовательностей ранее было обнаружено снижение интенсивности сигнала в области голубого/подголубого пятен у пациентов с болезнью Паркинсона и синдромом бесплодия.
Здесь исследователи стремились изучить целостность комплекса голубого пятна / подголубого пятна с нейромеланин-чувствительной визуализацией у 21 пациента с iRBD и сравнили результаты с результатами 21 здорового добровольца того же возраста и пола.
Все испытуемые пройдут клиническое обследование, моторное, когнитивное, автономное, психологическое, обонятельное и цветовое зрение, а также характеристику сна с быстрыми движениями глаз с помощью видеополисомнографии и магнитно-резонансной томографии 3 Тл.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- идиопатическая РБС (критерии международной классификации нарушений сна-3)
Для здоровых контролей: отсутствие неврологических или психических расстройств.
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ
- Не говорите по-французски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
|
Клиническое обследование, моторное, когнитивное, автономное, психологическое, обонятельное и цветовое зрение, характеристика сна с быстрыми движениями глаз с помощью видеополисомнографии и магнитно-резонансной томографии 3 Тл
|
|
Пациенты с идиопатическим RBD
|
Клиническое обследование, моторное, когнитивное, автономное, психологическое, обонятельное и цветовое зрение, характеристика сна с быстрыми движениями глаз с помощью видеополисомнографии и магнитно-резонансной томографии 3 Тл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сигнал в комплексе subcoeruleus/coeruleus
Временное ограничение: 24 часа
|
Сигнал визуализации головного мозга в комплексе subcoeruleus/coeruleus в 3T мультимодальной МРТ с использованием нейромеланин-чувствительной последовательности
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество черной субстанции
Временное ограничение: 24 часа
|
размер черной субстанции
|
24 часа
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 24 часа
|
Показатели в видеополисомнографии эффективности сна
|
24 часа
|
|
Познание
Временное ограничение: 24 часа
|
Когнитивный статус (тест MoCA)
|
24 часа
|
|
Обонятельная функция
Временное ограничение: 24 часа
|
Обонятельная функция (обонятельный тест)
|
24 часа
|
|
Цветовое зрение
Временное ограничение: 24 часа
|
Функция цветового зрения
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADOREPS_7
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .