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Imaging cerebrale nel disturbo comportamentale del sonno REM idiopatico (ALICE) (ALICE)

7 marzo 2017 aggiornato da: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

3 T MRI multimodale in RBD idiopatico

Il disturbo comportamentale del sonno con movimenti oculari rapidi idiopatico (iRBD) è caratterizzato da violenza notturna, aumento del tono muscolare durante il sonno REM e assenza di qualsiasi altra malattia neurologica. Tuttavia, l'iRBD può precedere di diversi anni il parkinsonismo e la demenza. Le cause della perdita di atonia muscolare durante il sonno REM in questi pazienti non sono chiare. Utilizzando 3 T MRI e sequenze sensibili alla neuromelanina, l'intensità del segnale era precedentemente risultata ridotta nell'area del locus coeruleus/subcoeruleus dei pazienti con malattia di Parkinson e RBD. Qui, i ricercatori miravano a studiare l'integrità del complesso locus coeruleus/subcoeruleus con imaging sensibile alla neuromelanina in 21 pazienti con iRBD e hanno confrontato i risultati con quelli di 21 volontari sani abbinati per età e sesso. Tutti i soggetti saranno sottoposti a esame clinico, test motorio, cognitivo, autonomo, psicologico, olfattivo e della visione dei colori e caratterizzazione del sonno con movimenti oculari rapidi mediante video-polisonnografia e risonanza magnetica 3 T.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Pitié Salpétrière Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- RBD idiopatico (criteri della classificazione internazionale dei disturbi del sonno-3)

Per controlli sani: nessun disturbo neurologico o psichiatrico

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • Non parlare francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Altro: Indagini cliniche
Esame clinico, test motorio, cognitivo, autonomo, psicologico, olfattivo e della visione dei colori e caratterizzazione del sonno con movimenti oculari rapidi mediante video-polisonnografia e risonanza magnetica 3 T
Pazienti con RBD idiopatico
Altro: Indagini cliniche
Esame clinico, test motorio, cognitivo, autonomo, psicologico, olfattivo e della visione dei colori e caratterizzazione del sonno con movimenti oculari rapidi mediante video-polisonnografia e risonanza magnetica 3 T

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnale nel complesso subcoeruleus/coeruleus
Lasso di tempo: 24 ore
Segnale di imaging cerebrale nel complesso subcoeruleus / coeruleus nella risonanza magnetica multimodale 3T, utilizzando una sequenza sensibile alla neuromelanina
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sostanza nigra quantità
Lasso di tempo: 24 ore
dimensione della sostanza nera
24 ore
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 24 ore
Misure in videopolisonnografia dell'efficienza del sonno
24 ore
Cognizione
Lasso di tempo: 24 ore
Stato cognitivo (test MoCA)
24 ore
Funzione olfattiva
Lasso di tempo: 24 ore
Funzione olfattiva (sniff test)
24 ore
Visione a colori
Lasso di tempo: 24 ore
Funzione di visione dei colori
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Collaboratori

National Research Agency, France
NRJ Foundation - Institute of France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADOREPS_7

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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