Hersenbeeldvorming bij de idiopathische REM-slaapgedragsstoornis (ALICE) (ALICE)
7 maart 2017 bijgewerkt door: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
3 T Multimodale MRI bij idiopathische RBD
Idiopathische slaapgedragsstoornis met snelle oogbewegingen (iRBD) wordt gekenmerkt door nachtelijk geweld, verhoogde spierspanning tijdens de REM-slaap en het ontbreken van enige andere neurologische aandoening.
IRBD kan echter enkele jaren voorafgaan aan parkinsonisme en dementie.
De oorzaken van het verlies van spieratonie tijdens de REM-slaap bij deze patiënten zijn onduidelijk.
Met behulp van 3 T MRI en neuromelanine-gevoelige sequenties werd eerder gevonden dat de signaalintensiteit afnam in het locus coeruleus/subcoeruleus-gebied van patiënten met de ziekte van Parkinson en RBD.
Hier streefden de onderzoekers naar het bestuderen van de integriteit van het locus coeruleus/subcoeruleus-complex met neuromelanine-gevoelige beeldvorming bij 21 patiënten met iRBD en vergeleken de resultaten met die van 21 qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde vrijwilligers.
Alle proefpersonen ondergaan een klinisch onderzoek, motorische, cognitieve, autonome, psychologische, olfactorische en kleurenvisietests, en slaapkarakterisering met snelle oogbewegingen met behulp van videopolysomnografie en 3 T magnetische resonantiebeeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- idiopathische RBD (criteria van de internationale classificatie van slaapstoornissen-3)
Voor gezonde controles: geen neurologische of psychiatrische stoornis
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor MRI
- Spreek geen Frans
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
|
Klinisch onderzoek, motorische, cognitieve, autonome, psychologische, olfactorische en kleurenvisietests, en slaapkarakterisering met snelle oogbewegingen met behulp van videopolysomnografie en 3 T magnetische resonantiebeeldvorming
|
|
Patiënten met idiopathische RBD
|
Klinisch onderzoek, motorische, cognitieve, autonome, psychologische, olfactorische en kleurenvisietests, en slaapkarakterisering met snelle oogbewegingen met behulp van videopolysomnografie en 3 T magnetische resonantiebeeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Signaal in het subcoeruleus/coeruleus-complex
Tijdsspanne: 24 uur
|
Brain imaging-signaal in het subcoeruleus / coeruleus-complex in 3T multimodale MRI, met behulp van neuromelanine-gevoelige sequentie
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Substantia nigra hoeveelheid
Tijdsspanne: 24 uur
|
grootte van de substantia nigra
|
24 uur
|
|
Kwaliteit van slapen
Tijdsspanne: 24 uur
|
Maatregelen in videopolysomnografie van de efficiëntie van slaap
|
24 uur
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Cognitiestatus (MoCA-test)
|
24 uur
|
|
Olfactorische functie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Olfactorische functie (snuiftest)
|
24 uur
|
|
Kleurenzicht
Tijdsspanne: 24 uur
|
Functie voor kleurenzicht
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADOREPS_7
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .