Obrazowanie mózgu w idiopatycznym zaburzeniu zachowania podczas snu REM (ALICE) (ALICE)
7 marca 2017 zaktualizowane przez: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
3 T Multimodalny MRI w idiopatycznym RBD
Idiopatyczne zaburzenie zachowania podczas snu z szybkimi ruchami gałek ocznych (iRBD) charakteryzuje się nocną przemocą, zwiększonym napięciem mięśniowym podczas snu REM i brakiem innych chorób neurologicznych.
Jednak iRBD może poprzedzać parkinsonizm i demencję o kilka lat.
Przyczyny utraty atonii mięśniowej podczas snu REM u tych pacjentów są niejasne.
Stosując 3 T MRI i sekwencje wrażliwe na neuromelaninę, wcześniej stwierdzono, że intensywność sygnału jest zmniejszona w obszarze locus coeruleus/subcoeruleus pacjentów z chorobą Parkinsona i RBD.
W tym przypadku badacze mieli na celu zbadanie integralności kompleksu locus coeruleus/subcoeruleus za pomocą obrazowania wrażliwego na neuromelaninę u 21 pacjentów z iRBD i porównali wyniki z wynikami uzyskanymi od 21 zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu klinicznemu, testom motorycznym, poznawczym, autonomicznym, psychologicznym, węchowym i widzenia barw, a także charakteryzacji snu z wykorzystaniem szybkich ruchów gałek ocznych za pomocą wideo-polisomnografii i rezonansu magnetycznego 3T.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- idiopatyczny RBD (kryteria międzynarodowej klasyfikacji zaburzeń snu-3)
Dla zdrowych osób kontrolnych: brak zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI
- Nie mów po francusku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ochotnicy
|
Badanie kliniczne, testy motoryczne, poznawcze, autonomiczne, psychologiczne, węchowe i widzenia barw oraz charakterystyka snu z szybkimi ruchami gałek ocznych za pomocą wideo-polisomnografii i rezonansu magnetycznego 3 T
|
|
Pacjenci z idiopatycznym RBD
|
Badanie kliniczne, testy motoryczne, poznawcze, autonomiczne, psychologiczne, węchowe i widzenia barw oraz charakterystyka snu z szybkimi ruchami gałek ocznych za pomocą wideo-polisomnografii i rezonansu magnetycznego 3 T
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnał w kompleksie subcoeruleus/coeruleus
Ramy czasowe: 24h
|
Sygnał obrazowania mózgu w kompleksie subcoeruleus/coeruleus w multimodalnym MRI 3T, przy użyciu sekwencji wrażliwej na neuromelaninę
|
24h
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość Substantia nigra
Ramy czasowe: 24h
|
wielkość istoty czarnej
|
24h
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 24h
|
Pomiary w wideopolisomnografii efektywności snu
|
24h
|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: 24h
|
Stan funkcji poznawczych (test MoCA)
|
24h
|
|
Funkcja węchowa
Ramy czasowe: 24h
|
Funkcja węchowa (test węchu)
|
24h
|
|
Widzenie kolorów
Ramy czasowe: 24h
|
Funkcja widzenia kolorów
|
24h
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADOREPS_7
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .