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Imágenes cerebrales en el trastorno de conducta del sueño REM idiopático (ALICE) (ALICE)

7 de marzo de 2017 actualizado por: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

RM multimodal 3 T en RBD idiopática

El trastorno conductual del sueño idiopático con movimientos oculares rápidos (iRBD) se caracteriza por violencia nocturna, aumento del tono muscular durante el sueño REM y ausencia de cualquier otra enfermedad neurológica. Sin embargo, iRBD puede preceder al parkinsonismo y la demencia por varios años. Las causas de la pérdida de atonía muscular durante el sueño REM en estos pacientes no están claras. Utilizando secuencias sensibles a la neuromelanina y resonancia magnética de 3 T, se encontró previamente que la intensidad de la señal se reducía en el área del locus coeruleus/subcoeruleus de pacientes con enfermedad de Parkinson y RBD. Aquí, los investigadores se propusieron estudiar la integridad del complejo locus coeruleus/subcoeruleus con imágenes sensibles a la neuromelanina en 21 pacientes con iRBD y compararon los resultados con los de 21 voluntarios sanos de la misma edad y sexo. A todos los sujetos se les realizará un examen clínico, pruebas motoras, cognitivas, autónomas, psicológicas, olfativas y de visión cromática, y caracterización del sueño de movimientos oculares rápidos mediante video-polisomnografía y resonancia magnética 3 T.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Pitié Salpétrière Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- RBD idiopática (criterios de la clasificación internacional de trastornos del sueño-3)

Para controles sanos: sin trastorno neurológico o psiquiátrico

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación de la resonancia magnética
  • No hablan francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntarios sanos
Otro: Investigaciones clínicas
Exploración clínica, pruebas motoras, cognitivas, autónomas, psicológicas, olfativas y de visión cromática, y caracterización del sueño con movimientos oculares rápidos mediante video-polisomnografía y resonancia magnética 3 T
Pacientes con RBD idiopática
Otro: Investigaciones clínicas
Exploración clínica, pruebas motoras, cognitivas, autónomas, psicológicas, olfativas y de visión cromática, y caracterización del sueño con movimientos oculares rápidos mediante video-polisomnografía y resonancia magnética 3 T

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Señal en el complejo subcoeruleus/coeruleus
Periodo de tiempo: 24h
Señal de imagen cerebral en el complejo subcoeruleus/coeruleus en RM multimodal 3T, usando secuencia sensible a neuromelanina
24h

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sustancia negra cantidad
Periodo de tiempo: 24h
tamaño de la sustancia negra
24h
Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: 24h
Medidas en videopolisomnografía de la eficiencia del sueño
24h
Cognición
Periodo de tiempo: 24h
Estado cognitivo (prueba MoCA)
24h
Función olfativa
Periodo de tiempo: 24h
Función olfativa (prueba de olfato)
24h
La visión del color
Periodo de tiempo: 24h
Función de visión de color
24h

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Colaboradores

National Research Agency, France
NRJ Foundation - Institute of France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ADOREPS_7

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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