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Imagens cerebrais no distúrbio comportamental do sono REM idiopático (ALICE) (ALICE)

7 de março de 2017 atualizado por: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Ressonância magnética multimodal 3 T em RBD idiopática

O distúrbio comportamental do sono de movimento rápido dos olhos (iRBD) idiopático é caracterizado por violência noturna, aumento do tônus ​​muscular durante o sono REM e ausência de qualquer outra doença neurológica. No entanto, o iRBD pode preceder o parkinsonismo e a demência por vários anos. As causas da perda de atonia muscular durante o sono REM nesses pacientes não são claras. Usando 3 T MRI e sequências sensíveis à neuromelanina, a intensidade do sinal foi previamente encontrada para ser reduzida no locus coeruleus/área subcoeruleus de pacientes com doença de Parkinson e RBD. Aqui, os investigadores visaram estudar a integridade do complexo locus coeruleus/subcoeruleus com imagens sensíveis à neuromelanina em 21 pacientes com iRBD e compararam os resultados com os de 21 voluntários saudáveis ​​pareados por idade e sexo. Todos os sujeitos serão submetidos a exame clínico, testes motores, cognitivos, autônomos, psicológicos, olfativos e de visão de cores e caracterização do sono de movimento rápido dos olhos por vídeo-polissonografia e ressonância magnética 3T.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75013
        • Pitié Salpétrière Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- DCR idiopática (critérios da classificação internacional de distúrbios do sono-3)

Para controles saudáveis: nenhum distúrbio neurológico ou psiquiátrico

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para ressonância magnética
  • não fale francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários saudáveis
Outro: Investigações clínicas
Exame clínico, testes motores, cognitivos, autônomos, psicológicos, olfativos e de visão de cores e caracterização do sono de movimento rápido dos olhos usando vídeo-polissonografia e ressonância magnética de 3 T
Pacientes com RBD idiopática
Outro: Investigações clínicas
Exame clínico, testes motores, cognitivos, autônomos, psicológicos, olfativos e de visão de cores e caracterização do sono de movimento rápido dos olhos usando vídeo-polissonografia e ressonância magnética de 3 T

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinal no complexo subcoeruleus/coeruleus
Prazo: 24h
Sinal de imagem cerebral no complexo subcoeruleus/coeruleus em ressonância magnética multimodal 3T, usando sequência sensível à neuromelanina
24h

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de substância negra
Prazo: 24h
tamanho da substância negra
24h
Qualidade do Sono
Prazo: 24h
Medidas em videopolissonografia da eficiência do sono
24h
Conhecimento
Prazo: 24h
Estado de cognição (teste MoCA)
24h
Função olfativa
Prazo: 24h
Função olfativa (teste do olfato)
24h
Visão colorida
Prazo: 24h
Função de visão de cores
24h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Colaboradores

National Research Agency, France
NRJ Foundation - Institute of France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

8 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ADOREPS_7

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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