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Imagerie cérébrale dans le trouble comportemental idiopathique du sommeil paradoxal (ALICE) (ALICE)

7 mars 2017 mis à jour par: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

IRM multimodale 3 T dans le RBD idiopathique

Le trouble du comportement du sommeil idiopathique à mouvements oculaires rapides (iRBD) se caractérise par une violence nocturne, une augmentation du tonus musculaire pendant le sommeil paradoxal et l'absence de toute autre maladie neurologique. Cependant, l'iRBD peut précéder le parkinsonisme et la démence de plusieurs années. Les causes de la perte d'atonie musculaire pendant le sommeil paradoxal chez ces patients ne sont pas claires. En utilisant l'IRM 3 T et des séquences sensibles à la neuromélanine, il a été précédemment constaté que l'intensité du signal était réduite dans la zone locus coeruleus/subcoeruleus des patients atteints de la maladie de Parkinson et de RBD. Ici, les chercheurs visaient à étudier l'intégrité du complexe locus coeruleus / subcoeruleus avec une imagerie sensible à la neuromélanine chez 21 patients atteints d'iRBD et ont comparé les résultats avec ceux de 21 volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe. Tous les sujets subiront un examen clinique, des tests moteurs, cognitifs, autonomes, psychologiques, olfactifs et de vision des couleurs, et une caractérisation du sommeil par mouvements oculaires rapides par vidéo-polysomnographie et imagerie par résonance magnétique 3T.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75013
        • Pitié Salpétrière Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- RBD idiopathique (critères de la classification internationale des troubles du sommeil-3)

Pour les témoins sains : aucun trouble neurologique ou psychiatrique

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'IRM
  • Ne parlent pas français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé
Autre: Investigations cliniques
Examen clinique, tests moteurs, cognitifs, autonomes, psychologiques, olfactifs et de vision des couleurs, et caractérisation du sommeil par mouvements oculaires rapides par vidéo-polysomnographie et imagerie par résonance magnétique 3 T
Patients atteints de RBD idiopathique
Autre: Investigations cliniques
Examen clinique, tests moteurs, cognitifs, autonomes, psychologiques, olfactifs et de vision des couleurs, et caractérisation du sommeil par mouvements oculaires rapides par vidéo-polysomnographie et imagerie par résonance magnétique 3 T

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signal dans le complexe subcoeruleus/coeruleus
Délai: 24h
Signal d'imagerie cérébrale dans le complexe subcoeruleus/coeruleus en IRM multimodale 3T, utilisant une séquence sensible à la neuromélanine
24h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de Substance noire
Délai: 24h
taille de la substance noire
24h
Qualité du sommeil
Délai: 24h
Mesures en vidéopolysomnographie de l'efficacité du sommeil
24h
Cognition
Délai: 24h
État cognitif (test MoCA)
24h
Fonction olfactive
Délai: 24h
Fonction olfactive (sniff test)
24h
Vision des couleurs
Délai: 24h
Fonction de vision des couleurs
24h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Collaborateurs

National Research Agency, France
NRJ Foundation - Institute of France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2017

Première publication (RÉEL)

8 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADOREPS_7

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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