Aivojen kuvantaminen idiopaattisessa REM-unikäyttäytymishäiriössä (ALICE) (ALICE)
tiistai 7. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
3T Multimodaalinen MRI idiopaattisessa RBD:ssä
Idiopaattiselle nopeiden silmien liikkeiden unikäyttäytymishäiriölle (iRBD) on tyypillistä yöllinen väkivalta, lisääntynyt lihasjänteys REM-unen aikana ja muiden neurologisten sairauksien puuttuminen.
iRBD voi kuitenkin edeltää parkinsonismia ja dementiaa useita vuosia.
Syyt lihasatonian häviämiseen REM-unen aikana näillä potilailla ovat epäselviä.
Käyttämällä 3T MRI:tä ja neuromelaniiniherkkiä sekvenssejä signaalin intensiteetin havaittiin aiemmin olevan alentunut Parkinsonin tautia ja RBD:tä sairastavien potilaiden locus coeruleus/subcoeruleus -alueella.
Tässä tutkijat pyrkivät tutkimaan locus coeruleus/subcoeruleus -kompleksin eheyttä neuromelaniiniherkällä kuvantamisella 21 iRBD-potilaalla ja vertasivat tuloksia 21 ikään ja sukupuoleen sopivan terveen vapaaehtoisen tuloksiin.
Kaikille koehenkilöille suoritetaan kliininen tutkimus, motoriset, kognitiiviset, autonomiset, psykologiset, hajuaisti- ja värinäön testit sekä nopeiden silmien liikkeiden unen karakterisointi käyttämällä videopolysomnografiaa ja 3T-magneettikuvausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- idiopaattinen RBD (kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen kriteerit-3)
Terveille verrokeille: ei neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe
- Älä puhu ranskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Kliininen tutkimus, motoriset, kognitiiviset, autonomiset, psykologiset, hajuaisti- ja värinäön testit sekä nopeiden silmien liikkeiden unen karakterisointi videopolysomnografian ja 3T-magneettikuvauksen avulla
|
|
Potilaat, joilla on idiopaattinen RBD
|
Kliininen tutkimus, motoriset, kognitiiviset, autonomiset, psykologiset, hajuaisti- ja värinäön testit sekä nopeiden silmien liikkeiden unen karakterisointi videopolysomnografian ja 3T-magneettikuvauksen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Signaali subcoeruleus/coeruleus-kompleksissa
Aikaikkuna: 24h
|
Aivojen kuvantamissignaali subcoeruleus/coeruleus -kompleksissa 3T-multimodaalisessa magneettikuvauksessa neuromelaniiniherkkää sekvenssiä käyttäen
|
24h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Substantia nigra määrä
Aikaikkuna: 24h
|
substantia nigran koko
|
24h
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 24h
|
Unen tehokkuuden mittaaminen videopolysomnografiassa
|
24h
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: 24h
|
Kognition tila (MoCA-testi)
|
24h
|
|
Hajutoiminto
Aikaikkuna: 24h
|
Hajutoiminto (haistelutesti)
|
24h
|
|
Värinäkö
Aikaikkuna: 24h
|
Värinäkötoiminto
|
24h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADOREPS_7
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .