特発性レム睡眠行動障害(ALICE)における脳画像 (ALICE)
2017年3月7日 更新者:Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
特発性 RBD における 3 T マルチモーダル MRI
特発性急速眼球運動睡眠行動障害 (iRBD) は、夜間の暴力、レム睡眠中の筋緊張の増加、および他の神経疾患の欠如を特徴としています。
ただし、iRBD はパーキンソニズムや認知症に数年先行する可能性があります。
これらの患者のレム睡眠中の筋弛緩の喪失の原因は不明です。
3 T MRI および神経メラニン感受性配列を使用して、シグナル強度は、パーキンソン病および RBD 患者の青斑核/青斑下領域で減少することが以前に発見されました。
ここで、調査員は、iRBD 患者 21 人の神経メラニン感受性イメージングを用いて、青斑核/青斑下複合体の完全性を研究することを目的とし、その結果を年齢および性別が一致した 21 人の健康なボランティアの結果と比較しました。
すべての被験者は、臨床検査、運動、認知、自律、心理、嗅覚、色覚検査、およびビデオ睡眠ポリグラフと 3 T 磁気共鳴画像法を使用した急速眼球運動睡眠の特性評価を受けます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75013
- Pitié Salpétrière Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-特発性RBD(睡眠障害の国際分類基準-3)
健常者の場合 : 神経疾患または精神疾患のない患者
除外基準:
- MRIの禁忌
- フランス語を話さないでください
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
健康なボランティア
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臨床検査、運動、認知、自律、心理、嗅覚、色覚検査、およびビデオ ポリソムノグラフィーと 3 T 磁気共鳴画像法を使用した急速眼球運動の睡眠特性評価
|
特発性RBD患者
|
臨床検査、運動、認知、自律、心理、嗅覚、色覚検査、およびビデオ ポリソムノグラフィーと 3 T 磁気共鳴画像法を使用した急速眼球運動の睡眠特性評価
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Subcoeruleus/coeruleus 複合体のシグナル
時間枠:24時間
|
ニューロメラニン感受性配列を用いた 3T マルチモーダル MRI における青斑下/青斑複合体の脳イメージング信号
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
黒質量
時間枠:24時間
|
黒質の大きさ
|
24時間
|
睡眠の質
時間枠:24時間
|
ビデオ睡眠ポリグラフでの睡眠効率の測定
|
24時間
|
認知
時間枠:24時間
|
認知状態(MoCAテスト)
|
24時間
|
嗅覚機能
時間枠:24時間
|
嗅覚機能(スニフテスト)
|
24時間
|
色覚
時間枠:24時間
|
色覚機能
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月2日
最初の投稿 (実際)
2017年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月7日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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