Hjerneavbildning i den idiopatiske REM søvnatferdsforstyrrelsen (ALICE) (ALICE)
7. mars 2017 oppdatert av: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
3 T Multimodal MR ved idiopatisk RBD
Idiopatisk rask øyebevegelse søvnadferdsforstyrrelse (iRBD) er preget av nattlig vold, økt muskeltonus under REM-søvn og mangel på annen nevrologisk sykdom.
Imidlertid kan iRBD gå flere år foran parkinsonisme og demens.
Årsakene til tap av muskelatoni under REM-søvn hos disse pasientene er uklare.
Ved å bruke 3 T MRI og neuromelaninsensitive sekvenser, ble signalintensiteten tidligere funnet å være redusert i locus coeruleus/subcoeruleus-området til pasienter med Parkinsons sykdom og RBD.
Her tok etterforskerne sikte på å studere integriteten til locus coeruleus/subcoeruleus-komplekset med neuromelaninsensitiv bildebehandling hos 21 pasienter med iRBD og sammenlignet resultatene med resultatene fra 21 friske frivillige med alder og kjønn.
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå en klinisk undersøkelse, motoriske, kognitive, autonome, psykologiske, lukte- og fargesynstester, og rask øyebevegelses søvnkarakterisering ved bruk av video-polysomnografi og 3 T magnetisk resonansavbildning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- idiopatisk RBD (kriterier for den internasjonale klassifiseringen av søvnforstyrrelser-3)
For sunne kontroller: ingen nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon til MR
- Snakker ikke fransk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske frivillige
|
Klinisk undersøkelse, motoriske, kognitive, autonome, psykologiske, lukte- og fargesynstester, og rask øyebevegelses søvnkarakterisering ved bruk av videopolysomnografi og 3 T magnetisk resonansavbildning
|
|
Pasienter med idiopatisk RBD
|
Klinisk undersøkelse, motoriske, kognitive, autonome, psykologiske, lukte- og fargesynstester, og rask øyebevegelses søvnkarakterisering ved bruk av videopolysomnografi og 3 T magnetisk resonansavbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Signal i subcoeruleus/coeruleus komplekset
Tidsramme: 24 timer
|
Hjernebildesignal i subcoeruleus/coeruleus-komplekset i 3T multimodal MR, ved bruk av neuromelaninsensitiv sekvens
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Substantia nigra mengde
Tidsramme: 24 timer
|
størrelsen på substantia nigra
|
24 timer
|
|
Kvalitet på søvn
Tidsramme: 24 timer
|
Målinger i videopolysomnografi av effektiviteten av søvn
|
24 timer
|
|
Kognisjon
Tidsramme: 24 timer
|
Kognisjonsstatus (MoCA-test)
|
24 timer
|
|
Luktfunksjon
Tidsramme: 24 timer
|
Luktfunksjon (snifftest)
|
24 timer
|
|
Fargesyn
Tidsramme: 24 timer
|
Fargesynsfunksjon
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADOREPS_7
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .