特发性 REM 睡眠行为障碍 (ALICE) 的脑成像 (ALICE)
2017年3月7日 更新者：Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
特发性 RBD 中的 3 T 多模式 MRI
特发性快速眼动睡眠行为障碍 (iRBD) 的特征是夜间暴力、快速眼动睡眠期间肌张力增加以及没有任何其他神经系统疾病。
然而，iRBD 可早于帕金森病和痴呆症数年。
这些患者在 REM 睡眠期间肌肉张力丧失的原因尚不清楚。
使用 3 T MRI 和神经黑色素敏感序列，先前发现帕金森病和 RBD 患者的蓝斑/蓝斑下区域的信号强度降低。
在这里，研究人员旨在研究 21 名 iRBD 患者的蓝斑 / 蓝斑下复合体与神经黑色素敏感成像的完整性，并将结果与 21 名年龄和性别匹配的健康志愿者的结果进行比较。
所有受试者都将接受临床检查、运动、认知、自主、心理、嗅觉和色觉测试，并使用视频多导睡眠图和 3 T 磁共振成像进行快速眼动睡眠表征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- Pitié Salpétrière Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 特发性 RBD（国际睡眠障碍分类标准 3）
对于健康对照：没有神经或精神疾病
排除标准：
- 核磁共振禁忌证
- 不会说法语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康志愿者
|
临床检查、运动、认知、自主、心理、嗅觉和色觉测试，以及使用视频多导睡眠图和 3 T 磁共振成像的快速眼动睡眠表征
|
|
特发性 RBD 患者
|
临床检查、运动、认知、自主、心理、嗅觉和色觉测试，以及使用视频多导睡眠图和 3 T 磁共振成像的快速眼动睡眠表征
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Subcoeruleus/coeruleus 复合体中的信号
大体时间：24小时
|
3T 多模态 MRI 中蓝斑/蓝斑复合体的脑成像信号，使用神经黑色素敏感序列
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
黑质数量
大体时间：24小时
|
黑质的大小
|
24小时
|
|
睡眠质量
大体时间：24小时
|
睡眠效率视频多导睡眠图测量
|
24小时
|
|
认识
大体时间：24小时
|
认知状态（MoCA 测试）
|
24小时
|
|
嗅觉功能
大体时间：24小时
|
嗅觉功能（嗅觉测试）
|
24小时
|
|
色觉
大体时间：24小时
|
色觉功能
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月2日
首次发布 (实际的)
2017年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月7日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
临床研究的临床试验
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLC招聘中
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust终止
-
Jaeb Center for Health ResearchJDRF Artificial Pancreas Project完全的
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)完全的