Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztahová výchova:Projekt Harmonie

29. června 2021 aktualizováno: University of Central Florida

Randomizovaná kontrolní zkouška vztahové výchovy: Projekt Harmony

Účelem této studie je zhodnotit efektivitu vztahové výchovy (RE) u jednotlivců a párů účastnících se Projektu Harmony.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože značný výzkum podporuje pozitivní účinky vztahové výchovy (RE) na spokojenost ve vztazích a komunikační dovednosti, většina stávajících výzkumných návrhů upřednostňuje před/po nebo kvaziexperimentální návrhy. Kromě toho přetrvávají mezery v empirických základech pro RE, pokud jde o programové moderátory, které ovlivňují změnu. V důsledku toho byl kladen menší důraz na pochopení toho, které prvky programu přispívají k pozitivní změně v párových vztazích. Za tímto účelem se Project Harmony snaží provést návrh místního hodnocení dopadu s využitím randomizované kontrolní studie (RCT) k posouzení účinnosti vztahové výchovy mezi nízkopříjmovými, etnicky odlišnými jedinci a páry v léčebné skupině ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině. . Sekundární výzkumné otázky jsou zaměřeny na zkoumání mechanismů a moderátorů změn u cílové populace. Účastníci (jednotlivci a páry) v Projektu Harmony budou náhodně rozděleni buď do léčebné nebo čekací skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
        • University of Central Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci a páry, kterým je alespoň 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé manželství: Léčba
Intervence: Behaviorální: Program zdravého manželství
Behaviorální: Program zdravého manželství
Zajistěte následující povolené aktivity: 1) vzdělávání/dovednosti v oblasti manželství a vztahů, 2) zlepšování vztahů, 3) předmanželská výchova a 4) omezení rozvodů.
Experimentální: Zdravé manželství: Kontrola čekací listiny
Intervence: Behaviorální: Program zdravého manželství
Behaviorální: Program zdravého manželství
Zajistěte následující povolené aktivity: 1) vzdělávání/dovednosti v oblasti manželství a vztahů, 2) zlepšování vztahů, 3) předmanželská výchova a 4) omezení rozvodů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1200 účastníků se vztahovými a mezilidskými stresory
Časové okno: 6 měsíců
Primární výzkumná otázka pro navrhované šetření zní: Jaké jsou účinky vztahové výchovy na vztahovou spokojenost (měřeno Dyadickou škálou přizpůsobení); mezi účastníky, kteří obdrželi intervenci (léčebná skupina), ve srovnání s účastníky, kteří okamžitě nedostali intervenci (kontrolní skupina na pořadníku)?
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1200 účastníků se vztahovými a mezilidskými stresory
Časové okno: 6 měsíců
Jaké jsou účinky vztahové výchovy na dyadické zvládání (měřeno pomocí Dyadického inventáře zvládání); mezi účastníky, kteří obdrželi intervenci (léčebná skupina), ve srovnání s účastníky, kteří okamžitě nedostali intervenci (kontrolní skupina na pořadníku)?
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1200 účastníků se vztahovými a mezilidskými stresory
Časové okno: 6 měsíců
Jaké jsou účinky vztahové výchovy na komunikaci (měřeno pomocí dotazníku komunikačních vzorců – krátká forma); mezi účastníky, kteří obdrželi intervenci (léčebná skupina), ve srovnání s účastníky, kteří okamžitě nedostali intervenci (kontrolní skupina na pořadníku)?
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Central Florida

Spolupracovníci

Department of Health and Human Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sejal M Barden, PhD, University of Central Florida
  • Ředitel studie: Bridgette Toussaint, MS, University of Central Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UCF MFRI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé manželství

Klinické studie na Program zdravého manželství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit