- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03076229
Relasjonsutdanning: Prosjekt Harmoni
29. juni 2021 oppdatert av: University of Central Florida
En randomisert kontrollprøve av relasjonsutdanning: Project Harmony
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av relasjonsopplæring (RE) for enkeltpersoner og par som deltar i Project Harmony.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om betydelig forskning støtter de positive effektene av relasjonsopplæring (RE) på relasjonstilfredshet og kommunikasjonsevner, har flertallet av eksisterende forskningsdesign favorisert pre/post eller kvasi-eksperimentelle design.
Videre gjenstår hull i det empiriske grunnlaget for RE angående programmatiske moderatorer som påvirker endring.
Følgelig har det vært mindre vekt på å forstå hvilke programelementer som bidrar til positiv endring innenfor parforhold.
For dette formål søker Project Harmony å gjennomføre et lokalt evalueringsdesign ved hjelp av en randomisert kontrollstudie (RCT) for å vurdere effektiviteten av relasjonsopplæring mellom lavinntekt, etnisk forskjellige individer og par i behandlingsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen på venteliste .
Sekundære forskningsspørsmål er fokusert på å undersøke mekanismer og moderatorer for endring for målpopulasjonen.
Deltakere (enkeltpersoner og par) i Project Harmony vil bli tilfeldig tildelt enten behandlings- eller ventelistekontrollgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32816
- University of Central Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltpersoner og par som er minst 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sunt ekteskap: Behandling
Intervensjon: Behavioral: Healthy Marriage Program
|
Gi følgende tillatte aktiviteter: 1) utdanning/ferdigheter i ekteskap og forhold, 2) relasjonsforbedring, 3) opplæring før ekteskapet og 4) reduksjon av skilsmisse.
|
Eksperimentell: Sunt ekteskap: Ventelistekontroll
Intervensjon: Behavioral: Healthy Marriage Program
|
Gi følgende tillatte aktiviteter: 1) utdanning/ferdigheter i ekteskap og forhold, 2) relasjonsforbedring, 3) opplæring før ekteskapet og 4) reduksjon av skilsmisse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1200 deltakere med relasjonelle og mellommenneskelige stressfaktorer
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære forskningsspørsmålet for den foreslåtte undersøkelsen er: Hva er effektene av relasjonsopplæring på relasjonstilfredshet (målt ved Dyadic Adjustment Scale); mellom deltakere som mottok intervensjonen (behandlingsgruppen) sammenlignet med deltakerne som ikke umiddelbart fikk intervensjonen (kontrollgruppe på venteliste)?
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1200 deltakere med relasjonelle og mellommenneskelige stressfaktorer
Tidsramme: 6 måneder
|
Hva er effekten av relasjonsopplæring på dyadisk mestring (målt ved Dyadic Coping Inventory); mellom deltakere som mottok intervensjonen (behandlingsgruppen) sammenlignet med deltakerne som ikke umiddelbart fikk intervensjonen (kontrollgruppe på venteliste)?
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1200 deltakere med relasjonelle og mellommenneskelige stressfaktorer
Tidsramme: 6 måneder
|
Hva er effektene av relasjonsopplæring på kommunikasjon (målt ved kommunikasjonsmønstre spørreskjema-kort skjema); mellom deltakere som mottok intervensjonen (behandlingsgruppen) sammenlignet med deltakerne som ikke umiddelbart fikk intervensjonen (kontrollgruppe på venteliste)?
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sejal M Barden, PhD, University of Central Florida
- Studieleder: Bridgette Toussaint, MS, University of Central Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
29. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
29. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UCF MFRI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunt ekteskap
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Program for sunt ekteskap
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon, postpartum | Perinatal depresjonPakistan
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...FullførtMangel på ressurser | Mangel på mobilitetForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonHar ikke rekruttert ennå
-
University of South CarolinaFullførtForeldre | Barns atferd | Barnehelse | Barn, førskoleForente stater
-
Massachusetts General HospitalGreater Boston Food BankAvsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtPsykologisk stress | Ensomhet | Depresjon, angstForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Påmelding etter invitasjon
-
Michigan State UniversityFullførtUnderstreke | Pediatrisk fedme | Sunn diett | Relasjoner mellom generasjonerForente stater
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... og andre samarbeidspartnereRekruttering