- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03076229
Relatieeducatie: Project Harmony
29 juni 2021 bijgewerkt door: University of Central Florida
Een gerandomiseerde controleproef van relatie-educatie: projectharmonie
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van relatie-educatie (RE) voor individuen en paren die deelnemen aan Project Harmony.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel veel onderzoek de positieve effecten van relatie-educatie (RE) op relatietevredenheid en communicatieve vaardigheden ondersteunt, hebben de meeste bestaande onderzoeksontwerpen de voorkeur gegeven aan pre/post of quasi-experimentele ontwerpen.
Bovendien blijven er hiaten in de empirische basis voor RE met betrekking tot programmatische moderatoren die verandering beïnvloeden.
Bijgevolg is er minder nadruk gelegd op het begrijpen welke programma-elementen bijdragen aan positieve verandering binnen koppelrelaties.
Hiertoe streeft Project Harmony naar een lokaal impactevaluatieontwerp met behulp van een gerandomiseerde controleproef (RCT) om de effectiviteit te beoordelen van relatie-educatie tussen etnisch diverse individuen met een laag inkomen en koppels in de behandelingsgroep in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep .
Secundaire onderzoeksvragen zijn gericht op het onderzoeken van mechanismen en moderators van verandering voor de doelgroep.
Deelnemers (individueel en koppels) aan Project Harmony worden willekeurig toegewezen aan de behandelings- of wachtlijstcontrolegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32816
- University of Central Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen en koppels die minstens 18 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezond huwelijk: behandeling
Interventie: Gedrag: programma voor een gezond huwelijk
|
Zorg voor de volgende toegestane activiteiten: 1) huwelijks- en relatieonderwijs/-vaardigheden, 2) relatieverbetering, 3) onderwijs voor het huwelijk en 4) vermindering van echtscheidingen.
|
|
Experimenteel: Gezond huwelijk: wachtlijstcontrole
Interventie: Gedrag: programma voor een gezond huwelijk
|
Zorg voor de volgende toegestane activiteiten: 1) huwelijks- en relatieonderwijs/-vaardigheden, 2) relatieverbetering, 3) onderwijs voor het huwelijk en 4) vermindering van echtscheidingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1200 deelnemers met relationele en interpersoonlijke stressoren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De primaire onderzoeksvraag voor het voorgestelde onderzoek is: Wat zijn de effecten van relatie-educatie op relatietevredenheid (zoals gemeten door de Dyadic Adjustment Scale); tussen deelnemers die de interventie kregen (behandelingsgroep) in vergelijking met deelnemers die de interventie niet onmiddellijk kregen (wachtlijstcontrolegroep)?
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1200 deelnemers met relationele en interpersoonlijke stressoren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Wat zijn de effecten van relatie-educatie op dyadische coping (zoals gemeten door de Dyadic Coping Inventory); tussen deelnemers die de interventie kregen (behandelingsgroep) in vergelijking met deelnemers die de interventie niet onmiddellijk kregen (wachtlijstcontrolegroep)?
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1200 deelnemers met relationele en interpersoonlijke stressoren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Wat zijn de effecten van relatie-educatie op communicatie (zoals gemeten door Communication Patterns Questionnaire-Short Form); tussen deelnemers die de interventie kregen (behandelingsgroep) in vergelijking met deelnemers die de interventie niet onmiddellijk kregen (wachtlijstcontrolegroep)?
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sejal M Barden, PhD, University of Central Florida
- Studie directeur: Bridgette Toussaint, MS, University of Central Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UCF MFRI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond huwelijk
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Programma voor een gezond huwelijk
-
AdventHealthState of Florida Department of HealthWervingGynaecologische kankersVerenigde Staten
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidOsteoporose | Gezonde levensstijl | UniversiteitsstudentenKalkoen
-
University of Wisconsin, MadisonTempleton World Charity FoundationWervingWelzijn, PsychologischVerenigde Staten
-
Baylor College of MedicineVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
Marmara UniversityNog niet aan het wervenFysieke activiteit | Gezondheid van kinderen | Obesitas en overgewichtKalkoen
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingDepressieve symptomen | Angst SymptomenVerenigde Staten
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions and...VoltooidGebrek aan middelen | Gebrek aan mobiliteitVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeVoltooid
-
Janssen Scientific Affairs, LLCApple Inc.Voltooid
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooidPsychische nood | Eenzaamheid | Depressie, angstVerenigde Staten