- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03076229
Relationsuddannelse: Projekt Harmoni
29. juni 2021 opdateret af: University of Central Florida
Et randomiseret kontrolforsøg med relationsuddannelse: Projekt Harmony
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af relationsundervisning (RE) for individer og par, der deltager i Project Harmony.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom betydelig forskning understøtter de positive effekter af relationsundervisning (RE) på relationstilfredshed og kommunikationsevner, har størstedelen af eksisterende forskningsdesign favoriseret præ/post- eller kvasi-eksperimentelle designs.
Ydermere er der stadig huller i det empiriske grundlag for RE vedrørende programmatiske moderatorer, der påvirker forandringer.
Derfor har der været mindre vægt på at forstå, hvilke programelementer der bidrager til positiv forandring i parforhold.
Til dette formål søger Project Harmony at gennemføre et lokalt effektevalueringsdesign ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøg (RCT) til at vurdere effektiviteten af relationsuddannelse mellem lavindkomst, etnisk forskelligartede individer og par i behandlingsgruppen sammenlignet med ventelistekontrolgruppen .
Sekundære forskningsspørgsmål er fokuseret på at undersøge mekanismer og moderatorer for forandring for målpopulationen.
Deltagere (individer og par) i Project Harmony vil blive tilfældigt tildelt enten behandlings- eller ventelistekontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
- University of Central Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkeltpersoner og par, der er mindst 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundt ægteskab: Behandling
Intervention: Behavioral: Healthy Marriage Program
|
Sørg for følgende tilladte aktiviteter 1) uddannelse/færdigheder i ægteskab og forhold, 2) forbedring af forholdet, 3) førægteskabelig uddannelse og 4) reduktion af skilsmisse.
|
|
Eksperimentel: Sundt ægteskab: Ventelistekontrol
Intervention: Behavioral: Healthy Marriage Program
|
Sørg for følgende tilladte aktiviteter 1) uddannelse/færdigheder i ægteskab og forhold, 2) forbedring af forholdet, 3) førægteskabelig uddannelse og 4) reduktion af skilsmisse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1200 deltagere med relationelle og interpersonelle stressfaktorer
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære forskningsspørgsmål for den foreslåede undersøgelse er: Hvad er effekterne af relationsundervisning på relationstilfredshed (målt ved Dyadic Adjustment Scale); mellem deltagere, der modtog interventionen (behandlingsgruppe) sammenlignet med deltagere, der ikke umiddelbart modtog interventionen (ventelistekontrolgruppe)?
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1200 deltagere med relationelle og interpersonelle stressfaktorer
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvad er virkningerne af relationsundervisning på dyadisk mestring (som målt ved Dyadic Coping Inventory); mellem deltagere, der modtog interventionen (behandlingsgruppe) sammenlignet med deltagere, der ikke umiddelbart modtog interventionen (ventelistekontrolgruppe)?
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1200 deltagere med relationelle og interpersonelle stressfaktorer
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvad er virkningerne af relationsundervisning på kommunikation (målt ved kommunikationsmønstre-spørgeskema-kortform); mellem deltagere, der modtog interventionen (behandlingsgruppe) sammenlignet med deltagere, der ikke umiddelbart modtog interventionen (ventelistekontrolgruppe)?
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sejal M Barden, PhD, University of Central Florida
- Studieleder: Bridgette Toussaint, MS, University of Central Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
29. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UCF MFRI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Program for et sundt ægteskab
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAfsluttetDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAfsluttetBlodtryk | Fødevareusikkerhed | Overvægt eller fedme | Kost, sund | HelbredsstatusForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...AfsluttetMangel på ressourcer | Mangel på mobilitetForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetFedmeForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPsykisk nød | Ensomhed | Depression, angstForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Noom Inc.AfsluttetVægttab | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
University of Massachusetts, LowellNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)Tilmelding efter invitationMuskuloskeletale smerter | Arbejdsrelateret skade | Arbejdsrelateret tilstand | Udbrændthed, omsorgsperson