- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03076229
Kapcsolatok oktatása: Harmony projekt
2021. június 29. frissítette: University of Central Florida
A kapcsolati oktatás véletlenszerű kontrollpróbája: Harmony projekt
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Harmony Projektben részt vevő egyének és párok kapcsolati oktatásának (RE) hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár jelentős kutatások támasztják alá a kapcsolati oktatás (RE) pozitív hatásait a kapcsolati elégedettségre és a kommunikációs készségekre, a meglévő kutatási tervek többsége a kísérlet előtti/utáni vagy kvázi-kísérleti tervezést részesítette előnyben.
Ezenkívül az RE empirikus alapjaiban továbbra is hiányosságok vannak a változásokat befolyásoló programozott moderátorok tekintetében.
Következésképpen kisebb hangsúlyt kapott annak megértése, hogy mely programelemek járulnak hozzá a párkapcsolaton belüli pozitív változáshoz.
Ebből a célból a Project Harmony egy randomizált kontrollvizsgálatot (RCT) használó helyi hatásértékelési tervet kíván végrehajtani, hogy felmérje az alacsony jövedelmű, etnikailag sokszínű egyének és párok közötti kapcsolati oktatás hatékonyságát a kezelési csoportban a várólista kontrollcsoporthoz képest. .
A másodlagos kutatási kérdések a célpopuláció változási mechanizmusainak és moderátorainak vizsgálatára irányulnak.
A Project Harmony résztvevői (egyének és párok) véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kezelési vagy a várólistás kontrollcsoportba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32816
- University of Central Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magánszemélyek és párok, akik legalább 18 évesek.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges házasság: kezelés
Beavatkozás: Viselkedési: Egészséges Házasság Program
|
Adja meg a következő megengedett tevékenységeket: 1) házassági és kapcsolati nevelés/készségek, 2) kapcsolatfejlesztés, 3) házasság előtti oktatás és 4) válás csökkentése.
|
|
Kísérleti: Egészséges házasság: Várólista szabályozás
Beavatkozás: Viselkedési: Egészséges Házasság Program
|
Adja meg a következő megengedett tevékenységeket: 1) házassági és kapcsolati nevelés/készségek, 2) kapcsolatfejlesztés, 3) házasság előtti oktatás és 4) válás csökkentése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1200 résztvevő kapcsolati és interperszonális stresszorokkal
Időkeret: 6 hónap
|
A javasolt vizsgálat elsődleges kutatási kérdése a következő: Milyen hatásai vannak a párkapcsolati nevelésnek a kapcsolati elégedettségre (a Diadic Adjustment Skálával mérve); a beavatkozásban részesült résztvevők között (kezelési csoport) összehasonlítva azokkal a résztvevőkkel, akik nem kapták meg azonnal a beavatkozást (várólista kontrollcsoport)?
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1200 résztvevő kapcsolati és interperszonális stresszorokkal
Időkeret: 6 hónap
|
Milyen hatásai vannak a kapcsolati nevelésnek a diádikus megküzdésre (a Diadic Coping Inventory mérése alapján); a beavatkozásban részesült résztvevők között (kezelési csoport) összehasonlítva azokkal a résztvevőkkel, akik nem kapták meg azonnal a beavatkozást (várólista kontrollcsoport)?
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1200 résztvevő kapcsolati és interperszonális stresszorokkal
Időkeret: 6 hónap
|
Milyen hatásai vannak a kapcsolati nevelésnek a kommunikációra (a kommunikációs minták kérdőíve-rövid űrlap segítségével mérve); a beavatkozásban részesült résztvevők között (kezelési csoport) összehasonlítva azokkal a résztvevőkkel, akik nem kapták meg azonnal a beavatkozást (várólista kontrollcsoport)?
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sejal M Barden, PhD, University of Central Florida
- Tanulmányi igazgató: Bridgette Toussaint, MS, University of Central Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCF MFRI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .