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Educazione relazionale: Progetto Harmony

29 giugno 2021 aggiornato da: University of Central Florida

Una prova di controllo randomizzata dell'educazione relazionale: Project Harmony

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'educazione relazionale (RE) per gli individui e le coppie che partecipano al Progetto Armonia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene una considerevole ricerca supporti gli effetti positivi dell'educazione relazionale (RE) sulla soddisfazione relazionale e sulle capacità comunicative, la maggior parte dei progetti di ricerca esistenti ha favorito i progetti pre/post o quasi-sperimentali. Inoltre, permangono lacune nelle basi empiriche per l'IR riguardo ai moderatori programmatici che influenzano il cambiamento. Di conseguenza, è stata posta meno enfasi sulla comprensione di quali elementi del programma contribuiscano a un cambiamento positivo all'interno delle relazioni di coppia. A tal fine, Project Harmony cerca di condurre un progetto di valutazione locale dell'impatto utilizzando uno studio di controllo randomizzato (RCT) per valutare l'efficacia dell'educazione relazionale tra individui e coppie a basso reddito ed etnicamente diversi nel gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa . Le domande di ricerca secondarie si concentrano sullo studio dei meccanismi e dei moderatori del cambiamento per la popolazione target. I partecipanti (individui e coppie) in Project Harmony verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo del trattamento o della lista di attesa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
        • University of Central Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui e coppie che hanno almeno 18 anni di età.

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Matrimonio sano: trattamento
Intervento: comportamentale: programma di matrimonio sano
Comportamentale: Programma di matrimonio sano
Fornire le seguenti attività consentite 1) educazione/competenze matrimoniali e relazionali, 2) miglioramento delle relazioni, 3) educazione prematrimoniale e 4) riduzione del divorzio.
Sperimentale: Matrimonio sano: controllo della lista d'attesa
Intervento: comportamentale: programma di matrimonio sano
Comportamentale: Programma di matrimonio sano
Fornire le seguenti attività consentite 1) educazione/competenze matrimoniali e relazionali, 2) miglioramento delle relazioni, 3) educazione prematrimoniale e 4) riduzione del divorzio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1200 partecipanti con fattori di stress relazionali e interpersonali
Lasso di tempo: 6 mesi
La domanda di ricerca principale per l'indagine proposta è: quali sono gli effetti dell'educazione relazionale sulla soddisfazione relazionale (misurata dalla scala di aggiustamento diadico); tra i partecipanti che hanno ricevuto l'intervento (gruppo di trattamento) rispetto ai partecipanti che non hanno ricevuto immediatamente l'intervento (gruppo di controllo in lista d'attesa)?
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1200 partecipanti con fattori di stress relazionali e interpersonali
Lasso di tempo: 6 mesi
Quali sono gli effetti dell'educazione relazionale sul coping diadico (come misurato dal Dyadic Coping Inventory); tra i partecipanti che hanno ricevuto l'intervento (gruppo di trattamento) rispetto ai partecipanti che non hanno ricevuto immediatamente l'intervento (gruppo di controllo in lista d'attesa)?
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1200 partecipanti con fattori di stress relazionali e interpersonali
Lasso di tempo: 6 mesi
Quali sono gli effetti dell'educazione relazionale sulla comunicazione (come misurato dal Communication Patterns Questionnaire-Short Form); tra i partecipanti che hanno ricevuto l'intervento (gruppo di trattamento) rispetto ai partecipanti che non hanno ricevuto immediatamente l'intervento (gruppo di controllo in lista d'attesa)?
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Central Florida

Collaboratori

Department of Health and Human Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Sejal M Barden, PhD, University of Central Florida
  • Direttore dello studio: Bridgette Toussaint, MS, University of Central Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

29 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCF MFRI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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