- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03076229
Suhdekasvatus: Project Harmony
tiistai 29. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Central Florida
Suhdekoulutuksen satunnaistettu kontrollikoe: Project Harmony
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida parisuhdekasvatuksen (RE) tehokkuutta Harmony-projektiin osallistuville yksilöille ja pariskunnille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka huomattava tutkimus tukee parisuhdekasvatuksen (RE) myönteisiä vaikutuksia parisuhteen tyytyväisyyteen ja kommunikointitaitoon, suurin osa olemassa olevista tutkimussuunnitelmista on suosinut ennen/jälkeistä tai näennäisen kokeellista suunnittelua.
Lisäksi RE:n empiirisessä perustassa on aukkoja koskien muutokseen vaikuttavia ohjelmallisia moderaattoreita.
Tämän seurauksena on vähemmän painotettu sen ymmärtämistä, mitkä ohjelman elementit edistävät myönteistä muutosta parisuhteissa.
Tätä tarkoitusta varten Project Harmony pyrkii toteuttamaan vaikutusvaltaisen paikallisen arviointisuunnitelman käyttämällä satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT), jotta voidaan arvioida hoitoryhmän pienituloisten, etnisesti erilaisten yksilöiden ja parien välisen parisuhdekoulutuksen tehokkuutta odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään verrattuna. .
Toissijaiset tutkimuskysymykset keskittyvät kohdeväestön muutoksen mekanismien ja moderaattorien tutkimiseen.
Project Harmonyn osallistujat (yksityishenkilöt ja parit) jaetaan satunnaisesti joko hoito- tai jonotuslistan kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32816
- University of Central Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksityishenkilöt ja pariskunnat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve avioliitto: Hoito
Interventio: Käyttäytyminen: Terve avioliitto -ohjelma
|
Tarjoa seuraavat sallitut toiminnot: 1) avioliitto- ja parisuhdekasvatus/taidot, 2) parisuhteen parantaminen, 3) esiaviollinen koulutus ja 4) avioeron vähentäminen.
|
|
Kokeellinen: Terve avioliitto: jonotuslistan hallinta
Interventio: Käyttäytyminen: Terve avioliitto -ohjelma
|
Tarjoa seuraavat sallitut toiminnot: 1) avioliitto- ja parisuhdekasvatus/taidot, 2) parisuhteen parantaminen, 3) esiaviollinen koulutus ja 4) avioeron vähentäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1200 osallistujaa, joilla on ihmissuhteiden ja ihmissuhteiden stressitekijöitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ehdotetun tutkimuksen ensisijainen tutkimuskysymys on: Mitkä ovat parisuhdekasvatuksen vaikutukset parisuhteen tyytyväisyyteen (Dyadic Adjustment Scale -asteikolla mitattuna); Intervention saaneiden osallistujien välillä (hoitoryhmä) verrattuna osallistujiin, jotka eivät heti saaneet interventiota (jonolistan kontrolliryhmä)?
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1200 osallistujaa, joilla on ihmissuhteiden ja ihmissuhteiden stressitekijöitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitkä ovat parisuhdekasvatuksen vaikutukset dyadiseen selviytymiseen (Dyadic Coping Inventory -tutkimuksella mitattuna); Intervention saaneiden osallistujien välillä (hoitoryhmä) verrattuna osallistujiin, jotka eivät heti saaneet interventiota (jonolistan kontrolliryhmä)?
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1200 osallistujaa, joilla on ihmissuhteiden ja ihmissuhteiden stressitekijöitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitkä ovat parisuhdekasvatuksen vaikutukset kommunikaatioon (mitattuna Communication Patterns Questionnaire-Short Form -lomakkeella); Intervention saaneiden osallistujien välillä (hoitoryhmä) verrattuna osallistujiin, jotka eivät heti saaneet interventiota (jonolistan kontrolliryhmä)?
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sejal M Barden, PhD, University of Central Florida
- Opintojohtaja: Bridgette Toussaint, MS, University of Central Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCF MFRI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve avioliitto
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Terveen avioliiton ohjelma
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPsykologinen ahdistus | Yksinäisyys | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeValmis
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...ValmisMasennus | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi | Psykologinen stressiYhdysvallat
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmisMasennus, synnytyksen jälkeinen | Perinataalinen masennusPakistan
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
-
University of Wisconsin, MadisonAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonTempleton World Charity FoundationRekrytointi
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Sangath; National Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General... ja muut yhteistyökumppanitValmis