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Educação Relacional: Projeto Harmonia

29 de junho de 2021 atualizado por: University of Central Florida

Um teste de controle randomizado de educação de relacionamento: Project Harmony

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da educação relacional (ER) para indivíduos e casais participantes do Projeto Harmonia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora pesquisas consideráveis ​​apoiem os efeitos positivos da educação de relacionamento (RE) na satisfação do relacionamento e nas habilidades de comunicação, a maioria dos projetos de pesquisa existentes favoreceu projetos pré/pós ou quase-experimentais. Além disso, permanecem lacunas nas bases empíricas para ER em relação aos moderadores programáticos que influenciam a mudança. Consequentemente, tem havido menos ênfase na compreensão de quais elementos do programa contribuem para uma mudança positiva nos relacionamentos do casal. Para esse fim, o Projeto Harmony busca conduzir um projeto de avaliação local de impacto utilizando um ensaio clínico randomizado (RCT) para avaliar a eficácia da educação de relacionamento entre indivíduos e casais de baixa renda e etnicamente diversos no grupo de tratamento em comparação com o grupo de controle da lista de espera . As questões secundárias de pesquisa estão focadas na investigação de mecanismos e moderadores de mudança para a população-alvo. Os participantes (indivíduos e casais) no Projeto Harmony serão designados aleatoriamente para o tratamento ou para o grupo de controle da lista de espera.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
        • University of Central Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos e casais maiores de 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Casamento Saudável: Tratamento
Intervenção: Comportamental: Programa Casamento Saudável
Comportamental: Programa Casamento Saudável
Forneça as seguintes atividades permitidas 1) educação/habilidades sobre casamento e relacionamento, 2) aprimoramento do relacionamento, 3) educação pré-matrimonial e 4) redução do divórcio.
Experimental: Casamento Saudável: Controle da Lista de Espera
Intervenção: Comportamental: Programa Casamento Saudável
Comportamental: Programa Casamento Saudável
Forneça as seguintes atividades permitidas 1) educação/habilidades sobre casamento e relacionamento, 2) aprimoramento do relacionamento, 3) educação pré-matrimonial e 4) redução do divórcio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1200 participantes com estressores relacionais e interpessoais
Prazo: 6 meses
A principal questão de pesquisa para a investigação proposta é: Quais são os efeitos da educação no relacionamento na satisfação do relacionamento (conforme medido pela Escala de Ajuste Diádico); entre os participantes que receberam a intervenção (grupo de tratamento) em comparação com os participantes que não receberam a intervenção imediatamente (grupo de controle em lista de espera)?
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1200 participantes com estressores relacionais e interpessoais
Prazo: 6 meses
Quais são os efeitos da educação relacional no enfrentamento diádico (conforme medido pelo Inventário de Coping Diádico); entre os participantes que receberam a intervenção (grupo de tratamento) em comparação com os participantes que não receberam a intervenção imediatamente (grupo de controle em lista de espera)?
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1200 participantes com estressores relacionais e interpessoais
Prazo: 6 meses
Quais são os efeitos da educação relacional na comunicação (conforme medido pelo Communication Patterns Questionnaire-Short Form); entre os participantes que receberam a intervenção (grupo de tratamento) em comparação com os participantes que não receberam a intervenção imediatamente (grupo de controle em lista de espera)?
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Central Florida

Colaboradores

Department of Health and Human Services

Investigadores

  • Investigador principal: Sejal M Barden, PhD, University of Central Florida
  • Diretor de estudo: Bridgette Toussaint, MS, University of Central Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

29 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

29 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UCF MFRI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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