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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03076229
Éducation relationnelle : Projet Harmony
29 juin 2021 mis à jour par: University of Central Florida
Un essai contrôlé randomisé d'éducation relationnelle : Projet Harmony
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'éducation relationnelle (RE) pour les individus et les couples participant au projet Harmony.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que des recherches considérables soutiennent les effets positifs de l'éducation relationnelle (ER) sur la satisfaction relationnelle et les compétences de communication, la majorité des modèles de recherche existants ont favorisé des modèles pré/post ou quasi-expérimentaux.
De plus, des lacunes subsistent dans les bases empiriques de l'ER concernant les modérateurs programmatiques qui influencent le changement.
Par conséquent, on a moins mis l'accent sur la compréhension des éléments du programme qui contribuent à un changement positif dans les relations de couple.
À cette fin, le projet Harmony cherche à mener une conception d'évaluation locale de l'impact en utilisant un essai contrôlé randomisé (ECR) pour évaluer l'efficacité de l'éducation relationnelle entre les individus et les couples à faible revenu et ethniquement divers dans le groupe de traitement par rapport au groupe témoin sur liste d'attente. .
Les questions de recherche secondaires sont axées sur l'étude des mécanismes et des modérateurs du changement pour la population cible.
Les participants (individuels et couples) du projet Harmony seront assignés au hasard au groupe de traitement ou au groupe de contrôle de la liste d'attente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32816
- University of Central Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individuels et couples âgés d'au moins 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Mariage sain : traitement
Intervention : Comportementale : Programme de mariage sain
|
Fournir les activités autorisées suivantes 1) éducation/compétences en matière de mariage et de relations, 2) amélioration des relations, 3) éducation prénuptiale et 4) réduction des divorces.
|
|
Expérimental: Mariage sain : Contrôle des listes d'attente
Intervention : Comportementale : Programme de mariage sain
|
Fournir les activités autorisées suivantes 1) éducation/compétences en matière de mariage et de relations, 2) amélioration des relations, 3) éducation prénuptiale et 4) réduction des divorces.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
1200 participants avec stresseurs relationnels et interpersonnels
Délai: 6 mois
|
La principale question de recherche pour l'enquête proposée est : quels sont les effets de l'éducation relationnelle sur la satisfaction relationnelle (telle que mesurée par l'échelle d'ajustement dyadique ); entre les participants qui ont reçu l'intervention (groupe de traitement) par rapport aux participants qui n'ont pas reçu l'intervention immédiatement (groupe témoin sur liste d'attente) ?
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
1200 participants avec stresseurs relationnels et interpersonnels
Délai: 6 mois
|
Quels sont les effets de l'éducation relationnelle sur l'adaptation dyadique (tel que mesuré par l'Inventaire d'adaptation dyadique); entre les participants qui ont reçu l'intervention (groupe de traitement) par rapport aux participants qui n'ont pas reçu l'intervention immédiatement (groupe témoin sur liste d'attente) ?
|
6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
1200 participants avec stresseurs relationnels et interpersonnels
Délai: 6 mois
|
Quels sont les effets de l'éducation relationnelle sur la communication (tels que mesurés par le questionnaire sur les modèles de communication - formulaire court) ; entre les participants qui ont reçu l'intervention (groupe de traitement) par rapport aux participants qui n'ont pas reçu l'intervention immédiatement (groupe témoin sur liste d'attente) ?
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sejal M Barden, PhD, University of Central Florida
- Directeur d'études: Bridgette Toussaint, MS, University of Central Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2017
Première publication (Réel)
10 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UCF MFRI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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