- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03076229
Relationsutbildning: Projekt Harmoni
29 juni 2021 uppdaterad av: University of Central Florida
En randomiserad kontrollprövning av relationsutbildning: Project Harmony
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av relationsutbildning (RE) för individer och par som deltar i Project Harmony.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om betydande forskning stöder de positiva effekterna av relationsutbildning (RE) på relationstillfredsställelse och kommunikationsförmåga, har majoriteten av befintliga forskningsdesigner gynnat pre/post- eller kvasi-experimentella design.
Dessutom kvarstår luckor i den empiriska basen för RE när det gäller programmatiska moderatorer som påverkar förändring.
Följaktligen har det lagts mindre vikt på att förstå vilka programelement som bidrar till positiv förändring inom parrelationer.
För detta ändamål strävar Project Harmony efter att genomföra en lokal utvärderingsdesign med hjälp av en randomiserad kontrollstudie (RCT) för att bedöma effektiviteten av relationsutbildning mellan låginkomsttagare, etniskt olika individer och par i behandlingsgruppen jämfört med väntelistans kontrollgrupp .
Sekundära forskningsfrågor fokuserar på att undersöka mekanismer och moderatorer för förändring för målpopulationen.
Deltagare (individer och par) i Project Harmony kommer att slumpmässigt tilldelas antingen behandlings- eller väntelistans kontrollgrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32816
- University of Central Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer och par som är minst 18 år gamla.
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsosamt äktenskap: Behandling
Intervention: Beteende: Program för hälsosamt äktenskap
|
Tillhandahålla följande tillåtna aktiviteter: 1) utbildning/färdigheter för äktenskap och relationer, 2) förbättring av relationen, 3) utbildning före äktenskap och 4) minskning av skilsmässa.
|
|
Experimentell: Hälsosamt äktenskap: Väntelistkontroll
Intervention: Beteende: Program för hälsosamt äktenskap
|
Tillhandahålla följande tillåtna aktiviteter: 1) utbildning/färdigheter för äktenskap och relationer, 2) förbättring av relationen, 3) utbildning före äktenskap och 4) minskning av skilsmässa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1200 deltagare med relationella och interpersonella stressfaktorer
Tidsram: 6 månader
|
Den primära forskningsfrågan för den föreslagna utredningen är: Vilka är effekterna av relationsutbildning på relationstillfredsställelse (mätt med Dyadic Adjustment Scale); mellan deltagare som fick interventionen (behandlingsgrupp) jämfört med deltagare som inte omedelbart fick interventionen (väntelista kontrollgrupp)?
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1200 deltagare med relationella och interpersonella stressfaktorer
Tidsram: 6 månader
|
Vilka är effekterna av relationsutbildning på dyadisk coping (såsom mätt med Dyadic Coping Inventory); mellan deltagare som fick interventionen (behandlingsgrupp) jämfört med deltagare som inte omedelbart fick interventionen (väntelista kontrollgrupp)?
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1200 deltagare med relationella och interpersonella stressfaktorer
Tidsram: 6 månader
|
Vilka är effekterna av relationsutbildning på kommunikation (mätt med kommunikationsmönster frågeformulär-kort formulär); mellan deltagare som fick interventionen (behandlingsgrupp) jämfört med deltagare som inte omedelbart fick interventionen (väntelista kontrollgrupp)?
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sejal M Barden, PhD, University of Central Florida
- Studierektor: Bridgette Toussaint, MS, University of Central Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
29 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
29 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2017
Första postat (Faktisk)
10 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UCF MFRI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .