- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03076229
Beziehungserziehung: Projekt Harmonie
29. Juni 2021 aktualisiert von: University of Central Florida
Eine randomisierte Kontrollstudie zur Beziehungserziehung: Projekt Harmony
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Beziehungserziehung (RE) für Einzelpersonen und Paare zu bewerten, die am Projekt Harmony teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl zahlreiche Forschungsarbeiten die positiven Auswirkungen von Beziehungserziehung (RE) auf Beziehungszufriedenheit und Kommunikationsfähigkeiten belegen, favorisieren die meisten bestehenden Forschungsdesigns prä-/postbasierte oder quasi-experimentelle Designs.
Darüber hinaus bestehen weiterhin Lücken in den empirischen Grundlagen für RE in Bezug auf programmatische Moderatoren, die den Wandel beeinflussen.
Folglich wurde weniger Wert darauf gelegt, zu verstehen, welche Programmelemente zu positiven Veränderungen in Paarbeziehungen beitragen.
Zu diesem Zweck versucht Project Harmony, mithilfe einer randomisierten Kontrollstudie (RCT) ein lokales Wirkungsbewertungsdesign durchzuführen, um die Wirksamkeit der Beziehungserziehung zwischen einkommensschwachen, ethnisch vielfältigen Personen und Paaren in der Behandlungsgruppe im Vergleich zur Wartelisten-Kontrollgruppe zu bewerten .
Sekundäre Forschungsfragen konzentrieren sich auf die Untersuchung von Mechanismen und Moderatoren des Wandels für die Zielgruppe.
Teilnehmer (Einzelpersonen und Paare) an Project Harmony werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Behandlungsgruppe oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
- University of Central Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelpersonen und Paare, die mindestens 18 Jahre alt sind.
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt nicht die Einschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesunde Ehe: Behandlung
Intervention: Verhalten: Programm für eine gesunde Ehe
|
Bieten Sie die folgenden zulässigen Aktivitäten an: 1) Ehe- und Beziehungserziehung/-fähigkeiten, 2) Beziehungsverbesserung, 3) voreheliche Bildung und 4) Scheidungsreduzierung.
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Experimental: Gesunde Ehe: Wartelistenkontrolle
Intervention: Verhalten: Programm für eine gesunde Ehe
|
Bieten Sie die folgenden zulässigen Aktivitäten an: 1) Ehe- und Beziehungserziehung/-fähigkeiten, 2) Beziehungsverbesserung, 3) voreheliche Bildung und 4) Scheidungsreduzierung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1200 Teilnehmer mit relationalen und zwischenmenschlichen Stressfaktoren
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die primäre Forschungsfrage für die vorgeschlagene Untersuchung lautet: Welche Auswirkungen hat Beziehungserziehung auf die Beziehungszufriedenheit (gemessen anhand der Dyadic Adjustment Scale)? zwischen Teilnehmern, die die Intervention erhalten haben (Behandlungsgruppe) im Vergleich zu Teilnehmern, die die Intervention nicht sofort erhalten haben (Wartelisten-Kontrollgruppe)?
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
1200 Teilnehmer mit relationalen und zwischenmenschlichen Stressfaktoren
Zeitfenster: 6 Monate
|
Welche Auswirkungen hat Beziehungserziehung auf die dyadische Bewältigung (gemessen anhand des Dyadic Coping Inventory)? zwischen Teilnehmern, die die Intervention erhalten haben (Behandlungsgruppe) im Vergleich zu Teilnehmern, die die Intervention nicht sofort erhalten haben (Wartelisten-Kontrollgruppe)?
|
6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1200 Teilnehmer mit relationalen und zwischenmenschlichen Stressfaktoren
Zeitfenster: 6 Monate
|
Welche Auswirkungen hat Beziehungserziehung auf die Kommunikation (gemessen anhand des Kommunikationsmuster-Fragebogens – Kurzform); zwischen Teilnehmern, die die Intervention erhalten haben (Behandlungsgruppe) im Vergleich zu Teilnehmern, die die Intervention nicht sofort erhalten haben (Wartelisten-Kontrollgruppe)?
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sejal M Barden, PhD, University of Central Florida
- Studienleiter: Bridgette Toussaint, MS, University of Central Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UCF MFRI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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