- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03080636
Pohlaví a rozdíly v režimu cvičení v odezvách krevního tlaku a variability srdeční frekvence po cvičení během pracovního dne
9. března 2017 aktualizováno: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia
Tato studie porovnávala akutní účinky režimu Sex a cvičení na následné reakce krevního tlaku (BP) a variability srdeční frekvence (HRV) během každodenní práce u zdravých dospělých.
Všechny subjekty absolvovaly 3 sezení: aerobní cvičení na běžeckém pásu, odporové cvičení v posilovně a kontrolní sezení vsedě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klidový krevní tlak a variabilita srdeční frekvence jsou jednoduché a neinvazivní metody hodnocení kardiovaskulárního rizika po různých cvičeních.
Cvičení tedy může snížit tyto rizikové faktory v krátkodobém i dlouhodobém horizontu, ale tyto reakce se mohou u pohlaví v různých cvičebních relacích lišit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brazílie, 38400-678
- Guilherme Morais Puga
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
28 let až 54 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopný cvičit aerobní a odporové cvičení se střední intenzitou;
- Muži a ženy;
- Normotenzní, prehypertenzní nebo hypertenzní stadium 1.
Kritéria vyloučení:
- Renální patologie;
- Používání beta blokátorů;
- Anamnéza mrtvice nebo akutního infarktu myokardu;
- Kuřáci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Muži
11 mužů náhodně podstoupilo tři experimentální sezení brzy ráno před jejich pracovní rutinou.
|
30 minut cvičení na běžeckém pásu při 60-70 % rezervy tepové frekvence
30 minut relace odporu obvodu při 40 % z 1 maximálního opakovacího testu
30 minut odpočinku vsedě
|
|
Experimentální: Ženy
9 žen náhodně podstoupilo tři experimentální sezení brzy ráno před pracovní rutinou.
|
30 minut cvičení na běžeckém pásu při 60-70 % rezervy tepové frekvence
30 minut relace odporu obvodu při 40 % z 1 maximálního opakovacího testu
30 minut odpočinku vsedě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidový krevní tlak
Časové okno: Změna výchozího systolického a diastolického krevního tlaku na 15, 30, 45, 60, 210, 360 a 540 minut po cvičení/kontrole
|
Během všech sezení byly třikrát měřeny systolický (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP) automatickým analyzátorem krevního tlaku po odpočinku v sedě.
|
Změna výchozího systolického a diastolického krevního tlaku na 15, 30, 45, 60, 210, 360 a 540 minut po cvičení/kontrole
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Změna ze základních složek variability srdeční frekvence na 15, 30, 45 a 60 minut po cvičení/kontrolním sezení
|
HR byla zaznamenávána monitorem srdečního tepu (vzorkovací frekvence = 1000 Hz) na bázi tep po tepu.
HR byla registrována v sedě po dobu 15 minut pro každé měření.
|
Změna ze základních složek variability srdeční frekvence na 15, 30, 45 a 60 minut po cvičení/kontrolním sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Gomes Anunciacao P, Doederlein Polito M. A review on post-exercise hypotension in hypertensive individuals. Arq Bras Cardiol. 2011 May;96(5):e100-109. Epub 2011 Mar 4. English, Portuguese, Spanish.
- Halliwill JR, Buck TM, Lacewell AN, Romero SA. Postexercise hypotension and sustained postexercise vasodilatation: what happens after we exercise? Exp Physiol. 2013 Jan;98(1):7-18. doi: 10.1113/expphysiol.2011.058065. Epub 2012 Aug 7.
- Queiroz AC, Rezk CC, Teixeira L, Tinucci T, Mion D, Forjaz CL. Gender influence on post-resistance exercise hypotension and hemodynamics. Int J Sports Med. 2013 Nov;34(11):939-44. doi: 10.1055/s-0033-1337948. Epub 2013 Apr 19.
- Cote AT, Bredin SS, Phillips AA, Koehle MS, Warburton DE. Greater autonomic modulation during post-exercise hypotension following high-intensity interval exercise in endurance-trained men and women. Eur J Appl Physiol. 2015 Jan;115(1):81-9. doi: 10.1007/s00421-014-2996-5. Epub 2014 Sep 11.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
24. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CAAE: 28174814.9.0000.5152
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno