- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03080636
Verschillen in geslacht en trainingsmodus in bloeddruk na inspanning en reacties op hartslagvariaties tijdens de werkdag
9 maart 2017 bijgewerkt door: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia
De huidige studie vergeleek de acute effecten van seks en lichaamsbeweging op daaropvolgende bloeddruk (BP) en hartslagvariabiliteit (HRV) reacties tijdens dagelijks werk bij gezonde volwassenen.
Alle proefpersonen deden 3 sessies: aërobe oefening op een loopband, weerstandsoefening in de sportschool en een zittende controlesessie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rustbloeddruk en hartslagvariabiliteit zijn eenvoudige en niet-invasieve methoden om het cardiovasculaire risico na verschillende trainingssessies te evalueren.
Lichaamsbeweging kan deze risicofactoren dus op korte en lange termijn verminderen, maar deze reacties kunnen verschillen tussen geslachten in verschillende trainingssessies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brazilië, 38400-678
- Guilherme Morais Puga
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
28 jaar tot 54 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om aërobe en weerstandsoefeningen te doen met matige intensiteit;
- Mannen en vrouwen;
- Normotensief, prehypertensief of hypertensief stadium 1.
Uitsluitingscriteria:
- Nierpathologieën;
- Bètablokkers gebruiken;
- Geschiedenis van een beroerte of acuut myocardinfarct;
- Rokers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Heren
Elf mannen ondergingen willekeurig drie experimentele sessies in de vroege ochtend voorafgaand aan hun werkroutine.
|
30 minuten loopbandtraining met 60-70% van de hartslagreserve
30 minuten circuitweerstandsessie op 40% van 1 maximale herhalingstest
30 minuten zittend rusten
|
|
Experimenteel: Vrouwen
9 vrouwen ondergingen willekeurig drie experimentele sessies in de vroege ochtend voorafgaand aan hun werkroutine.
|
30 minuten loopbandtraining met 60-70% van de hartslagreserve
30 minuten circuitweerstandsessie op 40% van 1 maximale herhalingstest
30 minuten zittend rusten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rust bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van baseline systolische en diastolische bloeddruk naar 15, 30, 45, 60, 210, 360 en 540 minuten na inspannings-/controlesessie
|
Tijdens alle sessies werden de systolische (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) in drievoud gemeten door een automatische bloeddrukanalysator na rust in zittende positie.
|
Verandering van baseline systolische en diastolische bloeddruk naar 15, 30, 45, 60, 210, 360 en 540 minuten na inspannings-/controlesessie
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Wijziging van baseline Hartslagvariabiliteitscomponenten naar 15, 30, 45 en 60 minuten na training/controlesessie
|
De HR werd slag voor slag geregistreerd door een hartslagmeter (bemonsteringsfrequentie = 1000 Hz).
HR werd voor elke maatregel gedurende 15 minuten in een zittende positie geregistreerd.
|
Wijziging van baseline Hartslagvariabiliteitscomponenten naar 15, 30, 45 en 60 minuten na training/controlesessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Gomes Anunciacao P, Doederlein Polito M. A review on post-exercise hypotension in hypertensive individuals. Arq Bras Cardiol. 2011 May;96(5):e100-109. Epub 2011 Mar 4. English, Portuguese, Spanish.
- Halliwill JR, Buck TM, Lacewell AN, Romero SA. Postexercise hypotension and sustained postexercise vasodilatation: what happens after we exercise? Exp Physiol. 2013 Jan;98(1):7-18. doi: 10.1113/expphysiol.2011.058065. Epub 2012 Aug 7.
- Queiroz AC, Rezk CC, Teixeira L, Tinucci T, Mion D, Forjaz CL. Gender influence on post-resistance exercise hypotension and hemodynamics. Int J Sports Med. 2013 Nov;34(11):939-44. doi: 10.1055/s-0033-1337948. Epub 2013 Apr 19.
- Cote AT, Bredin SS, Phillips AA, Koehle MS, Warburton DE. Greater autonomic modulation during post-exercise hypotension following high-intensity interval exercise in endurance-trained men and women. Eur J Appl Physiol. 2015 Jan;115(1):81-9. doi: 10.1007/s00421-014-2996-5. Epub 2014 Sep 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE: 28174814.9.0000.5152
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .