- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03080636
Forskjeller i sex- og treningsmodus i blodtrykks- og hjertefrekvensvariasjonsresponser etter trening i løpet av arbeidsdagen
9. mars 2017 oppdatert av: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia
Denne studien sammenlignet de akutte effektene av Sex og treningsmodus på påfølgende blodtrykk (BP) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) responser under daglig arbeid hos friske voksne.
Alle forsøkspersonene gjorde 3 økter: aerobic trening på tredemølle, motstandstrening på treningssenteret og en sittende kontrolløkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvileblodtrykk og pulsvariasjoner er enkle og ikke-invasive metoder for å evaluere kardiovaskulær risiko etter ulike treningsøkter.
Dermed kan trening redusere disse risikofaktorene på kort og lang sikt, men disse responsene kan være forskjellige mellom kjønn i forskjellige treningsøkter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38400-678
- Guilherme Morais Puga
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
28 år til 54 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne trene aerobic og motstandstrening med moderat intensitet;
- Menn og kvinner;
- Normotensivt, pre-hypertensivt eller hypertensivt stadium 1.
Ekskluderingskriterier:
- Nyrepatologier;
- Bruke betablokkere;
- Anamnese med slag eller akutt hjerteinfarkt;
- Røykere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Menn
11 menn gjennomgikk tilfeldig tre eksperimentelle økter tidlig om morgenen før arbeidsrutinen deres.
|
30 minutter tredemølletrening med 60-70 % av pulsreserven
30 minutter med kretsmotstandsøkt ved 40 % av 1 maksimal repetisjonstest
30 minutter sittende hvile
|
|
Eksperimentell: Kvinner
9 kvinner gjennomgikk tilfeldig tre eksperimentelle økter tidlig om morgenen før arbeidsrutinen deres.
|
30 minutter tredemølletrening med 60-70 % av pulsreserven
30 minutter med kretsmotstandsøkt ved 40 % av 1 maksimal repetisjonstest
30 minutter sittende hvile
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilende blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline systolisk og diastolisk blodtrykk til 15, 30, 45, 60, 210, 360 og 540 minutter etter trening/kontrolløkt
|
Under alle økter ble systolisk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP) målt tre ganger med en automatisk blodtrykksanalysator etter hvile i sittende stilling.
|
Endring fra baseline systolisk og diastolisk blodtrykk til 15, 30, 45, 60, 210, 360 og 540 minutter etter trening/kontrolløkt
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Endre fra baseline pulsvariasjonskomponenter til 15, 30, 45 og 60 minutter etter trening/kontrolløkt
|
HR ble registrert av en pulsmåler (samplingsfrekvens = 1000 Hz) i en takt-for-slag-basis.
HR ble registrert i setestilling i løpet av 15 minutter for hvert tiltak.
|
Endre fra baseline pulsvariasjonskomponenter til 15, 30, 45 og 60 minutter etter trening/kontrolløkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Gomes Anunciacao P, Doederlein Polito M. A review on post-exercise hypotension in hypertensive individuals. Arq Bras Cardiol. 2011 May;96(5):e100-109. Epub 2011 Mar 4. English, Portuguese, Spanish.
- Halliwill JR, Buck TM, Lacewell AN, Romero SA. Postexercise hypotension and sustained postexercise vasodilatation: what happens after we exercise? Exp Physiol. 2013 Jan;98(1):7-18. doi: 10.1113/expphysiol.2011.058065. Epub 2012 Aug 7.
- Queiroz AC, Rezk CC, Teixeira L, Tinucci T, Mion D, Forjaz CL. Gender influence on post-resistance exercise hypotension and hemodynamics. Int J Sports Med. 2013 Nov;34(11):939-44. doi: 10.1055/s-0033-1337948. Epub 2013 Apr 19.
- Cote AT, Bredin SS, Phillips AA, Koehle MS, Warburton DE. Greater autonomic modulation during post-exercise hypotension following high-intensity interval exercise in endurance-trained men and women. Eur J Appl Physiol. 2015 Jan;115(1):81-9. doi: 10.1007/s00421-014-2996-5. Epub 2014 Sep 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
24. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CAAE: 28174814.9.0000.5152
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .