- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03080636
Płeć i tryb ćwiczeń Różnice w odpowiedziach ciśnienia krwi i tętna po wysiłku w ciągu dnia pracy
9 marca 2017 zaktualizowane przez: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia
W niniejszym badaniu porównano ostry wpływ trybu płci i trybu ćwiczeń na późniejsze reakcje na ciśnienie krwi (BP) i zmienność rytmu serca (HRV) podczas codziennej pracy u zdrowych osób dorosłych.
Wszyscy badani wykonali 3 sesje: ćwiczenia aerobowe na bieżni, ćwiczenia oporowe na siłowni oraz sesja kontrolna w pozycji siedzącej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spoczynkowe ciśnienie krwi i zmienność rytmu serca to proste i nieinwazyjne metody oceny ryzyka sercowo-naczyniowego po różnych sesjach ćwiczeń.
Zatem ćwiczenia mogą zmniejszyć te czynniki ryzyka w perspektywie krótko- i długoterminowej, ale reakcje te mogą być różne w zależności od płci podczas różnych sesji ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brazylia, 38400-678
- Guilherme Morais Puga
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
28 lat do 54 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi ćwiczyć ćwiczenia aerobowe i oporowe o umiarkowanej intensywności;
- Mężczyźni i kobiety;
- Normotensyjne, przednadciśnieniowe lub nadciśnieniowe stadium 1.
Kryteria wyłączenia:
- Patologie nerek;
- Używanie beta-blokerów;
- Historia udaru lub ostrego zawału mięśnia sercowego;
- Palacze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mężczyźni
11 mężczyzn losowo przeszło trzy sesje eksperymentalne wczesnym rankiem przed rutynową pracą.
|
30 minut ćwiczeń na bieżni przy 60-70% rezerwy tętna
30 minut sesji rezystancji obwodu przy 40% 1 maksymalnego testu powtórzeń
30 minut odpoczynku w pozycji siedzącej
|
|
Eksperymentalny: Kobiety
9 kobiet losowo przeszło trzy sesje eksperymentalne wczesnym rankiem przed rutynową pracą.
|
30 minut ćwiczeń na bieżni przy 60-70% rezerwy tętna
30 minut sesji rezystancji obwodu przy 40% 1 maksymalnego testu powtórzeń
30 minut odpoczynku w pozycji siedzącej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi do 15, 30, 45, 60, 210, 360 i 540 minut po sesji ćwiczeń/kontroli
|
Podczas wszystkich sesji skurczowe (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) trzykrotnie mierzono za pomocą automatycznego analizatora ciśnienia krwi po odpoczynku w pozycji siedzącej.
|
Zmiana od wyjściowego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi do 15, 30, 45, 60, 210, 360 i 540 minut po sesji ćwiczeń/kontroli
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowych składowych zmienności rytmu serca na 15, 30, 45 i 60 minut po sesji ćwiczeń/kontroli
|
HR rejestrowano za pomocą czujnika tętna (częstotliwość próbkowania = 1000 Hz) w rytmie uderzeń.
HR rejestrowano w pozycji siedzącej przez 15 minut dla każdego pomiaru.
|
Zmiana z wyjściowych składowych zmienności rytmu serca na 15, 30, 45 i 60 minut po sesji ćwiczeń/kontroli
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Gomes Anunciacao P, Doederlein Polito M. A review on post-exercise hypotension in hypertensive individuals. Arq Bras Cardiol. 2011 May;96(5):e100-109. Epub 2011 Mar 4. English, Portuguese, Spanish.
- Halliwill JR, Buck TM, Lacewell AN, Romero SA. Postexercise hypotension and sustained postexercise vasodilatation: what happens after we exercise? Exp Physiol. 2013 Jan;98(1):7-18. doi: 10.1113/expphysiol.2011.058065. Epub 2012 Aug 7.
- Queiroz AC, Rezk CC, Teixeira L, Tinucci T, Mion D, Forjaz CL. Gender influence on post-resistance exercise hypotension and hemodynamics. Int J Sports Med. 2013 Nov;34(11):939-44. doi: 10.1055/s-0033-1337948. Epub 2013 Apr 19.
- Cote AT, Bredin SS, Phillips AA, Koehle MS, Warburton DE. Greater autonomic modulation during post-exercise hypotension following high-intensity interval exercise in endurance-trained men and women. Eur J Appl Physiol. 2015 Jan;115(1):81-9. doi: 10.1007/s00421-014-2996-5. Epub 2014 Sep 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE: 28174814.9.0000.5152
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Universidad de La FronteraRejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawówChile
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundZakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony