- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03080636
Szex és edzésmódbeli különbségek az edzés utáni vérnyomásban és a pulzusszám változási reakciókban a munkanap során
2017. március 9. frissítette: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia
A jelen tanulmány összehasonlította a szex és az edzésmód akut hatásait a későbbi vérnyomásra (BP) és a szívfrekvencia-variabilitásra (HRV) a napi munka során egészséges felnőtteknél.
Valamennyi alany 3 edzést végzett: aerob gyakorlatot futópadon, ellenállási gyakorlatot az edzőteremben és egy kontroll edzést ülve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyugalmi vérnyomás és a pulzusszám változékonysága egyszerű és nem invazív módszer a kardiovaszkuláris kockázat értékelésére különböző edzések után.
Így a testmozgás rövid és hosszú távon csökkentheti ezeket a kockázati tényezőket, de ezek a reakciók nemenként eltérőek lehetnek a különböző gyakorlatok során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brazília, 38400-678
- Guilherme Morais Puga
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
28 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes közepes intenzitású aerob és ellenállási gyakorlatok gyakorlására;
- Férfi és nő;
- Normotóniás, prehipertóniás vagy hipertóniás stádium 1.
Kizárási kritériumok:
- Vese patológiák;
- béta-blokkolók használata;
- Az anamnézisben szereplő stroke vagy akut miokardiális infarktus;
- Dohányosok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Férfiak
11 férfi véletlenszerűen három kísérleti ülésen esett át kora reggel a munkarutinjuk előtt.
|
30 perc futópadon végzett gyakorlat a pulzustartalék 60-70%-ával
30 perces áramköri ellenállási munkamenet 1 maximális ismétlési teszt 40%-ánál
30 perc ülve pihen
|
|
Kísérleti: Nők
9 nő véletlenszerűen három kísérleti ülésen esett át kora reggel a munkarutinjuk előtt.
|
30 perc futópadon végzett gyakorlat a pulzustartalék 60-70%-ával
30 perces áramköri ellenállási munkamenet 1 maximális ismétlési teszt 40%-ánál
30 perc ülve pihen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugalmi vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási szisztolés és diasztolés vérnyomásról 15, 30, 45, 60, 210, 360 és 540 percre edzés/kontroll ülés után
|
Az összes ülés során a szisztolés (SBP) és diasztolés vérnyomást (DBP) háromszor megmértük egy automata vérnyomáselemzővel, ülő helyzetben végzett pihenés után.
|
Változás a kiindulási szisztolés és diasztolés vérnyomásról 15, 30, 45, 60, 210, 360 és 540 percre edzés/kontroll ülés után
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Változás a kiindulási pulzusszám variabilitás összetevőiről 15, 30, 45 és 60 percre edzés/kontroll munkamenet után
|
A pulzusszámot egy pulzusmérő (mintavételi frekvencia = 1000 Hz) rögzítette ütésenként.
A HR-t minden mérésnél 15 percig üléshelyzetben regisztráltuk.
|
Változás a kiindulási pulzusszám variabilitás összetevőiről 15, 30, 45 és 60 percre edzés/kontroll munkamenet után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Gomes Anunciacao P, Doederlein Polito M. A review on post-exercise hypotension in hypertensive individuals. Arq Bras Cardiol. 2011 May;96(5):e100-109. Epub 2011 Mar 4. English, Portuguese, Spanish.
- Halliwill JR, Buck TM, Lacewell AN, Romero SA. Postexercise hypotension and sustained postexercise vasodilatation: what happens after we exercise? Exp Physiol. 2013 Jan;98(1):7-18. doi: 10.1113/expphysiol.2011.058065. Epub 2012 Aug 7.
- Queiroz AC, Rezk CC, Teixeira L, Tinucci T, Mion D, Forjaz CL. Gender influence on post-resistance exercise hypotension and hemodynamics. Int J Sports Med. 2013 Nov;34(11):939-44. doi: 10.1055/s-0033-1337948. Epub 2013 Apr 19.
- Cote AT, Bredin SS, Phillips AA, Koehle MS, Warburton DE. Greater autonomic modulation during post-exercise hypotension following high-intensity interval exercise in endurance-trained men and women. Eur J Appl Physiol. 2015 Jan;115(1):81-9. doi: 10.1007/s00421-014-2996-5. Epub 2014 Sep 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE: 28174814.9.0000.5152
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .