- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03080636
Differenze tra sesso e modalità di esercizio nelle risposte alla variabilità della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca post esercizio durante la giornata lavorativa
9 marzo 2017 aggiornato da: Igor Moraes Mariano, Federal University of Uberlandia
Il presente studio ha confrontato gli effetti acuti del sesso e della modalità esercizio sulle successive risposte della pressione sanguigna (BP) e della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) durante il lavoro quotidiano in adulti sani.
Tutti i soggetti hanno svolto 3 sessioni: esercizio aerobico su tapis roulant, esercizio di resistenza in palestra e una sessione di controllo da seduti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pressione arteriosa a riposo e la variabilità della frequenza cardiaca sono metodi semplici e non invasivi per valutare il rischio cardiovascolare dopo diverse sessioni di esercizio.
Pertanto, l'esercizio può ridurre questi fattori di rischio a breve e lungo termine, ma queste risposte possono essere diverse tra i sessi nelle diverse sessioni di esercizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasile, 38400-678
- Guilherme Morais Puga
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 28 anni a 54 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di praticare esercizi aerobici e di resistenza a intensità moderata;
- Uomini e donne;
- Stadio 1 normoteso, preipertensivo o ipertensivo.
Criteri di esclusione:
- Patologie renali;
- Utilizzo di beta-bloccanti;
- Storia di ictus o infarto miocardico acuto;
- Fumatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Uomini
11 uomini sono stati casualmente sottoposti a tre sessioni sperimentali la mattina presto prima della loro routine lavorativa.
|
30 minuti di esercizio su tapis roulant al 60-70% della riserva di frequenza cardiaca
30 minuti di sessione di resistenza del circuito al 40% di 1 ripetizione massima del test
30 minuti seduti a riposo
|
|
Sperimentale: Donne
9 donne sono state casualmente sottoposte a tre sessioni sperimentali la mattina presto prima della loro routine lavorativa.
|
30 minuti di esercizio su tapis roulant al 60-70% della riserva di frequenza cardiaca
30 minuti di sessione di resistenza del circuito al 40% di 1 ripetizione massima del test
30 minuti seduti a riposo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa sistolica e diastolica basale a 15, 30, 45, 60, 210, 360 e 540 minuti dopo la sessione di esercizio/controllo
|
Durante tutte le sessioni, la pressione sanguigna sistolica (SBP) e diastolica (DBP) sono state misurate tre volte da un analizzatore automatico della pressione sanguigna dopo il riposo in posizione seduta.
|
Variazione dalla pressione arteriosa sistolica e diastolica basale a 15, 30, 45, 60, 210, 360 e 540 minuti dopo la sessione di esercizio/controllo
|
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Variazione dai componenti di variabilità della frequenza cardiaca al basale a 15, 30, 45 e 60 minuti dopo la sessione di esercizio/controllo
|
La FC è stata registrata da un cardiofrequenzimetro (frequenza di campionamento = 1000Hz) in base a battito per battito.
La frequenza cardiaca è stata registrata in posizione seduta per 15 minuti per ciascuna misurazione.
|
Variazione dai componenti di variabilità della frequenza cardiaca al basale a 15, 30, 45 e 60 minuti dopo la sessione di esercizio/controllo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Heart rate variability. Standards of measurement, physiological interpretation, and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Eur Heart J. 1996 Mar;17(3):354-81. No abstract available.
- Gomes Anunciacao P, Doederlein Polito M. A review on post-exercise hypotension in hypertensive individuals. Arq Bras Cardiol. 2011 May;96(5):e100-109. Epub 2011 Mar 4. English, Portuguese, Spanish.
- Halliwill JR, Buck TM, Lacewell AN, Romero SA. Postexercise hypotension and sustained postexercise vasodilatation: what happens after we exercise? Exp Physiol. 2013 Jan;98(1):7-18. doi: 10.1113/expphysiol.2011.058065. Epub 2012 Aug 7.
- Queiroz AC, Rezk CC, Teixeira L, Tinucci T, Mion D, Forjaz CL. Gender influence on post-resistance exercise hypotension and hemodynamics. Int J Sports Med. 2013 Nov;34(11):939-44. doi: 10.1055/s-0033-1337948. Epub 2013 Apr 19.
- Cote AT, Bredin SS, Phillips AA, Koehle MS, Warburton DE. Greater autonomic modulation during post-exercise hypotension following high-intensity interval exercise in endurance-trained men and women. Eur J Appl Physiol. 2015 Jan;115(1):81-9. doi: 10.1007/s00421-014-2996-5. Epub 2014 Sep 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
24 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
20 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE: 28174814.9.0000.5152
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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