Videolaryngoskop samostatně nebo s bronchoskopem pro předpokládanou obtížnou intubaci (COMBO)

Detailní popis:

Všechny subjekty, které souhlasí s touto studií, budou vyžadovat endotracheální intubaci. Budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Randomizace bude stratifikována podle toho, zda má subjekt nádor ústní dutiny/hltanu nebo nádor hrtanu. Randomizační skupiny jsou:

1. Intubace pomocí videolaryngoskopu King Vision s jednorázovou čepelí č. 3 a styletem pro umístění endotracheální trubice. Tato skupina je považována za „kontrolní skupinu“.
2. Intubace pomocí videolaryngoskopu King Vision s jednorázovou čepelí č. 3 a bronchoskopem z optických vláken (aScope III). Tato skupina je považována za „intervenční skupinu“.

Při randomizaci do „kontrolní skupiny“ (videolaryngoskop King Vision s jednorázovou čepelí č. 3 a styletem) je postup procedury následující:

1. Standardní monitorování anestezie, které zahrnuje, ale není omezeno na EKG, pulzní oxymetrii, kapnografii, monitorování krevního tlaku a teploty. Jejich hlava bude na anestetickém polštáři. To vše je standardní postup.
2. Anesteziolog bude indukován fentanylem (1-2 ug/kg), propofolem (2-4 mg/kg). Toto je standardní dávkování.
3. Subjekty dostanou svalovou relaxaci pomocí Rocuronia (0,6 mg/kg) Toto je standardní dávkování.
4. Pacient bude předem okysličován po dobu 2-3 minut 100% kyslíkem pomocí masky, aby se dosáhlo optimální saturace kyslíkem
5. Jeden anesteziolog provede intubaci pomocí videolaryngoskopu King Vision s jednorázovou čepelí č. 3 a použije stylet k předtvarování endotracheální trubice (ETT).
6. Pokud by první pokus anesteziologa o intubaci selhal, další pokus použije standardní videolaryngoskop Storz a opakovaně použitelnou čepel č. 4, stylet pro předtvarování endotracheální kanyly (ETT) s externím tlakem na hrtan. (BURP: tlak dozadu, nahoru a doprava)
7. Anesteziolog může provést celkem tři pokusy o intubaci pomocí postupů kontrolní skupiny. Každý pokus by měl být kratší než 60 sekund a bude přerušen, pokud saturace kyslíkem klesne pod 90 %. Mezi každým pokusem bude pacient předem okysličován maskou.
8. Po třech neúspěšných pokusech o intubaci anesteziolog použije metodu intervenční skupiny. K provedení intubace pomocí videolaryngoskopu King Vision s jednorázovou čepelí č. 3 a videobronchoskopu (aScope III) budou zapotřebí dva anesteziologové. Stylet nebude potřeba, protože bronchoskop bude použit k vedení endotracheální kanyly (ETT).
9. Videolaryngoskop bude použit k vizualizaci glottis; bronchoskop (aScope III) bude vložen pod epiglottis a bude posouván do kariny pod přímou vizualizací. Endotracheální trubice (ETT) bude navlečena přes bronchoskop (aScope III) s použitím bronchoskopu jako vodítka skrz tracheu.
10. Pokud první pokus pomocí intervenční metody selže, další pokus použije standardní videolaryngoskop Storz a opakovaně použitelnou čepel #4 spolu s videobronchoskopem (aScope III).
11. Intervenční metodou mohou být tři pokusy. Každý pokus by měl být kratší než 60 sekund. Pokud saturace kyslíkem klesne pod 90 %, pokus by se měl přerušit. Mezi každým pokusem bude pacient předem okysličován maskou.
12. Po třech neúspěšných pokusech bude pacient probuzen a proběhne „probuzená“ intubace.
13. Anesteziolog zaznamená jakékoli krvácení, ke kterému dojde během výkonu. Krvácení bude hodnoceno jako minimální, střední a významné.
14. Studie končí, jakmile je pacient zaintubován a jsou potvrzeny zvuky dechu, nebo když je rozhodnuto, že je nutná intubace v bdělém stavu.

Při randomizaci do „intervenční“ skupiny. (Videolaryngoskop King Vision a jednorázová čepel č. 3 a videobronchoskop (aScope III) Postup bude následující:

1. Standardní monitorování anestezie, které zahrnuje, ale není omezeno na EKG, pulzní oxymetrii, kapnografii, monitorování krevního tlaku a teploty. Jejich hlava bude na anestetickém polštáři. To vše je standardní postup.
2. Anesteziolog bude indukován fentanylem (1-2 ug/kg), propofolem (2-4 mg/kg). Toto je standardní dávkování.
3. Subjekty obdrží svalovou relaxaci pomocí rokuronia (0,6 mg/kg) Toto je standardní dávkování.
4. Pacient bude předem okysličován po dobu 2-3 minut 100% kyslíkem pomocí masky, aby se dosáhlo optimální saturace kyslíkem
5. Zákrok provedou dva anesteziologové
6. Videolaryngoskop bude použit k vizualizaci glottis; bronchoskop (aScope III) bude vložen pod epiglottis a bude posouván do kariny pod přímou vizualizací. Endotracheální trubice (ETT) bude navlečena přes bronchoskop (aScope III) s použitím bronchoskopu jako vodítka skrz tracheu.
7. Pokud se první pokus o intubaci pacienta nezdaří, při dalším pokusu se použije videolaryngoskop Storz s opakovaně použitelnou čepelí č. 4 s videobronchoskopem (aScope III).
8. Pomocí intervenční metody lze provést celkem tři pokusy. Každý pokus by měl být kratší než 60 sekund a měl by být přerušen, pokud saturace kyslíkem klesne pod 90 %. Mezi jednotlivými pokusy bude pacient předem okysličován maskou se 100% kyslíkem.
9. Pokud dojde k selhání intubace, pacient bude probuzen a bude provedena intubace „probuzení“.
10. Anesteziolog zaznamená jakékoli krvácení, ke kterému dojde během výkonu. Krvácení bude hodnoceno jako minimální, střední a významné.
11. Studie skončí úspěšnou intubací a potvrzením dechových zvuků nebo když se zjistí, že je nutná „bdělá“ intubace.