Видеоларингоскоп отдельно или с бронхоскопом для предсказуемой трудной интубации (COMBO)

Подробное описание:

Всем субъектам, давшим согласие на участие в этом исследовании, потребуется эндотрахеальная интубация. Они будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Рандомизация будет стратифицирована в зависимости от того, есть ли у субъекта опухоль полости рта/глотки или опухоль гортани. Группы рандомизации:

1. Интубация видеоларингоскопом King Vision с одноразовым лезвием №3 и стилетом для установки эндотрахеальной трубки. Эта группа считается «контрольной группой».
2. Интубация видеоларингоскопом King Vision с одноразовым лезвием №3 и оптоволоконным бронхоскопом (aScope III). Эта группа считается «интервенционной группой».

При рандомизации в «контрольную группу» (видеоларингоскоп King Vision с одноразовым лезвием №3 и стилетом) последовательность процедур следующая:

1. Стандартный мониторинг анестезии, который включает, помимо прочего, ЭКГ, пульсоксиметрию, капнографию, мониторинг артериального давления и температуры. Их голова будет на подушке для анестезии. Это все стандартная процедура.
2. Анестезиолог будет индуцировать фентанилом (1-2 мкг/кг), пропофолом (2-4 мг/кг). Это стандартная дозировка.
3. Субъекты получат мышечную релаксацию с помощью рокурония (0,6 мг/кг). Это стандартная дозировка.
4. Пациенту в течение 2-3 минут будет проведена предварительная оксигенация 100% кислородом через маску для достижения оптимального насыщения кислородом.
5. Один анестезиолог проведет процедуру интубации с помощью видеоларингоскопа King Vision с одноразовым лезвием №3 и использует стилет для предварительного формирования эндотрахеальной трубки (ЭТТ).
6. Если первая попытка анестезиолога интубировать не удалась, следующая попытка будет использовать стандартный видеоларингоскоп Storz и многоразовое лезвие № 4, стилет для предварительного формирования эндотрахеальной трубки (ЭТТ) и внешнее гортанное давление. (ОТРЫВКА: давление назад, вверх и вправо)
7. Анестезиолог может сделать в общей сложности три попытки интубации, используя процедуры контрольной группы. Каждая попытка должна длиться менее 60 секунд и будет прервана, если насыщение кислородом упадет ниже 90%. Между каждой попыткой пациент будет предварительно оксигенирован маской.
8. После трех неудачных попыток интубации анестезиолог применяет интервенционный групповой метод. Два анестезиолога потребуются для выполнения интубации с использованием видеоларингоскопа King Vision с одноразовым лезвием №3 и видеобронхоскопа (aScope III). Стилет не понадобится, так как для направления эндотрахеальной трубки (ЭТТ) будет использоваться бронхоскоп.
9. Видеоларингоскоп будет использоваться для визуализации голосовой щели; бронхоскоп (aScope III) вводят под надгортанник и продвигают к карине под прямой визуализацией. Эндотрахеальная трубка (ЭТТ) будет надета на бронхоскоп (aScope III), используя бронхоскоп в качестве проводника через трахею.
10. Если первая попытка использования интервенционного метода не удалась, в следующей попытке будет использоваться стандартный видеоларингоскоп Storz и многоразовое лезвие № 4 вместе с видеобронхоскопом (aScope III).
11. При использовании интервенционного метода может быть три попытки. Каждая попытка должна быть менее 60 секунд. Если сатурация кислорода снижается ниже 90%, попытку следует прервать. Между каждой попыткой пациент будет предварительно оксигенирован маской.
12. После трех неудачных попыток пациент проснется, и будет проведена процедура интубации «бодрствующего».
13. Анестезиолог отметит любое кровотечение, возникающее во время процедуры. Кровотечение будет оцениваться как минимальное, умеренное и значительное.
14. Исследование заканчивается, когда пациент интубирован и подтверждены звуки дыхания, или когда принимается решение о необходимости интубации в бодрствующем состоянии.

При рандомизации в «интервенционную» группу. (видеоларингоскоп King Vision и одноразовое лезвие №3 и видеобронхоскоп (aScope III) Последовательность процедур будет следующей:

1. Стандартный мониторинг анестезии, который включает, помимо прочего, ЭКГ, пульсоксиметрию, капнографию, мониторинг артериального давления и температуры. Их голова будет на подушке для анестезии. Это все стандартная процедура.
2. Анестезиолог будет индуцировать фентанилом (1-2 мкг/кг), пропофолом (2-4 мг/кг). Это стандартная дозировка.
3. Субъекты получат мышечную релаксацию с помощью рокурония (0,6 мг/кг). Это стандартная дозировка.
4. Пациенту в течение 2-3 минут будет проведена предварительная оксигенация 100% кислородом через маску для достижения оптимального насыщения кислородом.
5. Два анестезиолога будут выполнять процедуру
6. Видеоларингоскоп будет использоваться для визуализации голосовой щели; бронхоскоп (aScope III) вводят под надгортанник и продвигают к карине под прямой визуализацией. Эндотрахеальная трубка (ЭТТ) будет надета на бронхоскоп (aScope III), используя бронхоскоп в качестве проводника через трахею.
7. Если с первой попытки интубация пациента не удалась, при следующей попытке будет использоваться видеоларингоскоп Storz с многоразовым лезвием №4 с видеобронхоскопом (aScope III).
8. Всего при использовании интервенционного метода можно сделать три попытки. Каждая попытка должна длиться менее 60 секунд и прерываться, если насыщение кислородом падает ниже 90%. Пациент будет предварительно оксигенирован маской со 100% кислородом между каждой попыткой.
9. Если интубация не удалась, пациент проснется и будет выполнена интубация «бодрствующего».
10. Анестезиолог отметит любое кровотечение, возникающее во время процедуры. Кровотечение будет оцениваться как минимальное, умеренное и значительное.
11. Исследование заканчивается успешной интубацией и подтверждением дыхательных шумов или, когда будет определено, что интубация «бодрствующего» необходима.