Wideolaryngoskop sam lub z bronchoskopem do przewidywanej trudnej intubacji (COMBO)

Szczegółowy opis:

Wszyscy pacjenci, którzy wyrazili zgodę na to badanie, będą wymagać intubacji dotchawiczej. Zostaną oni losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Randomizacja będzie podzielona na straty w zależności od tego, czy osobnik ma guza jamy ustnej/gardła czy guza krtani. Grupy randomizacji to:

1. Intubacja za pomocą wideolaryngoskopu King Vision z jednorazową łyżką nr 3 i mandrynem do umieszczenia rurki intubacyjnej. Ta grupa jest uważana za „grupę kontrolną”.
2. Intubacja za pomocą wideolaryngoskopu King Vision z jednorazową łyżką nr 3 i bronchoskopu światłowodowego (aScope III). Ta grupa jest uważana za „grupę interwencyjną”.

Po losowym przydzieleniu do „grupy kontrolnej” (wideolaryngoskop King Vision z łyżką jednorazowego użytku nr 3 i mandrynem) sekwencja procedury jest następująca:

1. Standardowe monitorowanie znieczulenia, które obejmuje między innymi EKG, pulsoksymetrię, kapnografię, monitorowanie ciśnienia krwi i temperatury. Ich głowa będzie na poduszce anestezjologicznej. To wszystko jest standardową procedurą.
2. Anestezjolog wywoła fentanyl (1-2 ug/kg), propofol (2-4 mg/kg). To standardowe dawkowanie.
3. Pacjenci otrzymają rozluźnienie mięśni za pomocą rokuronium (0,6 mg/kg) To standardowe dawkowanie.
4. Pacjent będzie wstępnie natleniany przez 2-3 minuty 100% tlenem przez maskę, aby osiągnąć optymalne nasycenie tlenem
5. Jeden anestezjolog wykona procedurę intubacji za pomocą wideolaryngoskopu King Vision z jednorazowym ostrzem nr 3 i użyje mandrynu do wstępnego uformowania rurki dotchawiczej (ETT).
6. Jeśli pierwsza próba intubacji anestezjologa zakończy się niepowodzeniem, w następnej próbie zostanie użyty standardowy wideolaryngoskop Storz i łyżka wielokrotnego użytku nr 4, mandryn do wstępnego uformowania rurki dotchawiczej (ETT) oraz zewnętrzne ciśnienie krtani. (BURP: nacisk w tył, w górę i w prawo)
7. Anestezjolog może wykonać łącznie trzy próby intubacji stosując procedury grupy kontrolnej. Każda próba powinna trwać krócej niż 60 sekund i zostanie przerwana, jeśli nasycenie tlenem spadnie poniżej 90%. Pacjent będzie wstępnie natleniony przez maskę pomiędzy każdą próbą.
8. Po trzech nieudanych próbach intubacji anestezjolog zastosuje interwencyjną metodę grupową. Dwóch anestezjologów będzie potrzebnych do wykonania intubacji przy użyciu wideolaryngoskopu King Vision z łyżką jednorazowego użytku nr 3 oraz wideobronchoskopu (aScope III). Mandryn nie będzie potrzebny, ponieważ bronchoskop będzie używany do prowadzenia rurki dotchawiczej (ETT).
9. Wideolaryngoskop posłuży do wizualizacji głośni; bronchoskop (aScope III) zostanie wprowadzony pod nagłośnię i przesunięty do ostrogi pod bezpośrednią wizualizacją. Rurka dotchawicza (ETT) zostanie nawleczona na bronchoskop (aScope III), używając bronchoskopu jako prowadnicy przez tchawicę.
10. Jeżeli pierwsza próba zastosowania metody interwencyjnej nie powiedzie się, w kolejnej próbie wykorzystany zostanie standardowy wideolaryngoskop Storz i łyżka wielokrotnego użytku nr 4 wraz z wideobronchoskopem (aScope III)
11. Mogą być trzy próby z wykorzystaniem metody interwencyjnej. Każda próba powinna trwać krócej niż 60 sekund. Jeśli nasycenie tlenem spadnie poniżej 90%, próbę należy przerwać. Pacjent będzie wstępnie natleniony przez maskę pomiędzy każdą próbą.
12. Po trzech nieudanych próbach pacjent zostanie wybudzony i nastąpi „wybudzony” zabieg intubacji.
13. Anestezjolog odnotuje wszelkie krwawienia występujące podczas zabiegu. Krwawienie zostanie ocenione jako minimalne, umiarkowane i znaczące.
14. Badanie kończy się po zaintubowaniu pacjenta i potwierdzeniu odgłosów oddechu lub po podjęciu decyzji o konieczności intubacji „w stanie czuwania”.

Po losowym przydzieleniu do grupy „interwencyjnej”. (wideolaryngoskop King Vision i łyżka jednorazowa nr 3 oraz wideobronchoskop (aScope III) Sekwencja zabiegów będzie następująca:

1. Standardowe monitorowanie znieczulenia, które obejmuje między innymi EKG, pulsoksymetrię, kapnografię, monitorowanie ciśnienia krwi i temperatury. Ich głowa będzie na poduszce anestezjologicznej. To wszystko jest standardową procedurą.
2. Anestezjolog wywoła fentanyl (1-2 ug/kg), propofol (2-4 mg/kg). To standardowe dawkowanie.
3. Pacjenci otrzymają zwiotczenie mięśni za pomocą rokuronium (0,6 mg/kg). Jest to standardowe dawkowanie.
4. Pacjent będzie wstępnie natleniany przez 2-3 minuty 100% tlenem przez maskę, aby osiągnąć optymalne nasycenie tlenem
5. Zabieg wykona dwóch anestezjologów
6. Wideolaryngoskop posłuży do wizualizacji głośni; bronchoskop (aScope III) zostanie wprowadzony pod nagłośnię i przesunięty do ostrogi pod bezpośrednią wizualizacją. Rurka dotchawicza (ETT) zostanie nawleczona na bronchoskop (aScope III), używając bronchoskopu jako prowadnicy przez tchawicę.
7. Jeśli pierwsza próba nie doprowadzi do intubacji pacjenta, w następnej próbie zostanie użyty wideolaryngoskop Storz z łyżką wielokrotnego użytku nr 4 z wideobronchoskopem (aScope III)
8. Metodą interwencyjną można wykonać w sumie trzy próby. Każda próba powinna trwać krócej niż 60 sekund i zostać przerwana, jeśli nasycenie tlenem spadnie poniżej 90%. Pacjent zostanie wstępnie natleniony przez maskę ze 100% tlenem pomiędzy każdą próbą.
9. Jeśli intubacja nie powiedzie się, pacjent zostanie obudzony i zostanie przeprowadzona intubacja „na jawie”.
10. Anestezjolog odnotuje wszelkie krwawienia występujące podczas zabiegu. Krwawienie zostanie ocenione jako minimalne, umiarkowane i znaczące.
11. Badanie zakończy się pomyślną intubacją i potwierdzeniem szmerów oddechowych lub gdy zostanie stwierdzone, że konieczna jest intubacja „w stanie czuwania”.