- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03087045
Behaviorální projevy poslechového úsilí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Naslouchací úsilí bylo popsáno jako odraz kognitivních zdrojů nezbytných pro porozumění řeči. Opatření lze obecně rozdělit na subjektivní, fyziologické a behaviorální míry poslechového úsilí (LE). Subjektivní měřítka LE zahrnují hodnocení posluchače nebo zodpovězení dotazníku na prezentované sluchové podněty. Některé příklady subjektivních měřítek jsou multidimenzionální škála řeči, prostoru a kvalit (SSQ) a škála hodnocení poslechového úsilí. Tato opatření však trpí individuálními zaujatostmi, například to, co jeden člověk zjistí, vyžaduje více úsilí, jiný ne.
Fyziologická měření stanovují vztahy mezi změnami v aktivitě centrálního a/nebo autonomního nervového systému a LE. Účinek LE na aktivitu centrálního nervového systému zahrnuje metody, jako je použití funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) ke srovnání zpracování zvukem zakódovaných podnětů s jasnými větami a použití elektroencefalografie (EEG) ke sledování paměti/kognitivní zátěže. Některé metody měření účinků na autonomní nervový systém jsou prostřednictvím pupilometrie a kožní vodivosti. Výzkum zjistil, že kolísající velikost zornic může být indikátorem zátěže duševních úkolů a/nebo pozornosti, stresu a paměti. Kromě toho byly použity pupilometrické metody ke korelaci měnících se měřítek, jako je velikost zornice a úkoly naslouchání. Použití pupilometrie k měření LE má určité nevýhody – Absolutní velikost zornice a změna velikosti zornice pro prezentovanou řeč se mění v závislosti na věku posluchače. Například bylo zjištěno, že starší dospělí mají menší absolutní velikost zornic a vykazují menší změny ve velikosti zornic, když přecházejí z obtížných podmínek poslechu k jednodušším. Tyto nevýhody lze vysvětlit normalizací velikosti zornice.
Behaviorální měření berou v úvahu, že dochází k poklesu kognitivních funkcí v průběhu dlouhodobého mentálního úsilí, použilo se paradigma auditivního duálního úkolu, kde primárním úkolem bylo rozpoznávání slov a sekundárními úkoly bylo vybavování paměti a doba vizuální odezvy. Kromě úkolů Dual byli účastníci požádáni o přidělení subjektivního hodnocení na základě SSQ. Zjištění odhalila, že 1) existují empirické důkazy spojující opakované případy usilovného naslouchání a následného kognitivního selhání a 2) měření self-report neprokázala stejné změny jako měření chování. Bylo navrženo, že to může naznačovat, že subjektivní (self-report) měření a behaviorální měření hodnotí samostatné aspekty únavy. Může to být také způsobeno subjektivními měřítky, která mají individuální předsudky.
Jak bylo uvedeno výše, existuje mnoho studií subjektivních, objektivních a behaviorálních měření LE, ale neexistují žádné studie skutečného chování používaného posluchači ke snížení úsilí o poslech. Výzkumníci dále nechápou, jak toto chování ovlivňuje schopnost posluchače sledovat a udržovat konverzační řeč. Posluchači se musí při zpracování řeči spoléhat na periferní i centrální sluchové mechanismy. Se zvyšující se složitostí sluchového signálu se rovněž zvyšuje sluchové zpracování potřebné k porozumění řeči. Úsilí, které musí sluchový systém vynaložit na zpracování komplexních signálů, je ještě větší, pokud signál degraduje nebo je zabudován do konkurenčních signálů, jako je šum pozadí. To vyžaduje zvýšenou námahu a duševní úsilí ze strany posluchače a vede to ke snížení schopnosti udržet pozornost a ke zvýšení únavy. Tyto problémy jsou dále zesíleny v přítomnosti periferní poruchy sluchu, protože posluchači nemají mechanismy potřebné ke správnému zpracování i jednoduchých a nekomplikovaných sluchových signálů. Výzkum prokázal klesající přesnost rozpoznávání slov s klesajícím poměrem signálu k šumu (SNR) a prokázal zvýšení úsilí při poslechu, když byla řeč prezentována ve stále zápornějších SNR. Četné studie uvádějí, že u jedinců se ztrátou sluchu se zvyšuje úsilí o poslech.
Účelem tohoto zkoumání je kvantifikovat subjektivní, objektivní a behaviorální měření na základě poslechového úsilí při různých poměrech signálu k šumu (SNR).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami Department of Otolaryngology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální sluch
Kritéria vyloučení:
- Nesplňují kritéria pro zařazení
- Těhotná žena
- Vězni
- Nemluví anglicky
- Ti, kteří vykazují kognitivní poruchy (potenciální subjekty studie budou testovány na potenciální kognitivní poruchy, které mohou negativně ovlivnit kontrolní data. Použijeme ověřenou mini mentální zkoušku)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte modifikace chování používané posluchači k optimalizaci poměru signálu k šumu a snížení úsilí při poslechu ve složitých poslechových prostředích.
Časové okno: Jedna hodina
|
Vyhodnotíme kompenzační strategie požadované posluchači k optimalizaci poslechu v negativním poměru signálu k šumu
|
Jedna hodina
|
|
Identifikujte korelace v poslechovém úsilí měřeném pomocí pupilometrie
Časové okno: Jedna hodina
|
Ukázalo se, že pupilometrie je přesným objektivním měřítkem úsilí o poslech.
Porovnáme behaviorální reakce zvýšeného úsilí o poslech s fyziologickou reakcí měřenou změnou velikosti zornice
|
Jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hillary Snapp, AuD, University of Miami
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Killion MC, Niquette PA, Gudmundsen GI, Revit LJ, Banerjee S. Development of a quick speech-in-noise test for measuring signal-to-noise ratio loss in normal-hearing and hearing-impaired listeners. J Acoust Soc Am. 2004 Oct;116(4 Pt 1):2395-405. doi: 10.1121/1.1784440. Erratum In: J Acoust Soc Am. 2006 Mar;119(3):1888.
- Downs DW. Effects of hearing and use on speech discrimination and listening effort. J Speech Hear Disord. 1982 May;47(2):189-93. doi: 10.1044/jshd.4702.189.
- Noble W, Gatehouse S. Effects of bilateral versus unilateral hearing aid fitting on abilities measured by the Speech, Spatial, and Qualities of Hearing Scale (SSQ). Int J Audiol. 2006 Mar;45(3):172-81. doi: 10.1080/14992020500376933.
- Hick CB, Tharpe AM. Listening effort and fatigue in school-age children with and without hearing loss. J Speech Lang Hear Res. 2002 Jun;45(3):573-84. doi: 10.1044/1092-4388(2002/046).
- Hornsby BW. The effects of hearing aid use on listening effort and mental fatigue associated with sustained speech processing demands. Ear Hear. 2013 Sep;34(5):523-34. doi: 10.1097/AUD.0b013e31828003d8.
- Howard CS, Munro KJ, Plack CJ. Listening effort at signal-to-noise ratios that are typical of the school classroom. Int J Audiol. 2010 Dec;49(12):928-32. doi: 10.3109/14992027.2010.520036. Epub 2010 Nov 4.
- Kahneman D. 1973. Attention and Effort, New Jersey: Prentice-Hall Inc.
- Koelewijn T, Zekveld AA, Festen JM, Kramer SE. Pupil dilation uncovers extra listening effort in the presence of a single-talker masker. Ear Hear. 2012 Mar-Apr;33(2):291-300. doi: 10.1097/AUD.0b013e3182310019.
- Kramer S.E., Lorens A., Coninx F., Zekveld A.A., Piotrowska A. et al. Processing load during listening: The influence of task characteristics on the pupil response. Lang Cognitive Proc, 2012. 28: p.426 - 442.
- Kuchinsky SE, Ahlstrom JB, Vaden KI Jr, Cute SL, Humes LE, Dubno JR, Eckert MA. Pupil size varies with word listening and response selection difficulty in older adults with hearing loss. Psychophysiology. 2013 Jan;50(1):23-34. doi: 10.1111/j.1469-8986.2012.01477.x. Epub 2012 Nov 15.
- Laeng B, Sirois S, Gredeback G. Pupillometry: A Window to the Preconscious? Perspect Psychol Sci. 2012 Jan;7(1):18-27. doi: 10.1177/1745691611427305. Epub 2012 Jan 5.
- McGarrigle R, Munro KJ, Dawes P, Stewart AJ, Moore DR, Barry JG, Amitay S. Listening effort and fatigue: what exactly are we measuring? A British Society of Audiology Cognition in Hearing Special Interest Group 'white paper'. Int J Audiol. 2014 Jul;53(7):433-40. doi: 10.3109/14992027.2014.890296. Epub 2014 Mar 27.
- Picou EM, Ricketts TA, Hornsby BW. Visual cues and listening effort: individual variability. J Speech Lang Hear Res. 2011 Oct;54(5):1416-30. doi: 10.1044/1092-4388(2011/10-0154). Epub 2011 Apr 15.
- Piquado T, Isaacowitz D, Wingfield A. Pupillometry as a measure of cognitive effort in younger and older adults. Psychophysiology. 2010 May 1;47(3):560-9. doi: 10.1111/j.1469-8986.2009.00947.x. Epub 2010 Jan 11.
- Wild CJ, Yusuf A, Wilson DE, Peelle JE, Davis MH, Johnsrude IS. Effortful listening: the processing of degraded speech depends critically on attention. J Neurosci. 2012 Oct 3;32(40):14010-21. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1528-12.2012.
- Zekveld AA, Kramer SE, Festen JM. Pupil response as an indication of effortful listening: the influence of sentence intelligibility. Ear Hear. 2010 Aug;31(4):480-90. doi: 10.1097/AUD.0b013e3181d4f251.
- Zekveld AA, Kramer SE, Festen JM. Cognitive load during speech perception in noise: the influence of age, hearing loss, and cognition on the pupil response. Ear Hear. 2011 Jul-Aug;32(4):498-510. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820512bb.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20170031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .